- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03028506
Meal Composition and the Influence on Pre-prandial Blood Glucose Values
21 września 2017 zaktualizowane przez: Rosemary Catanzaro, RD, St. Louis University
Meal Composition and Frequency in Type 1 Diabetic Women and the Influence on Pre-prandial Blood Glucose Values and Fetal Weight.
The purpose of the proposed study is to assess the distribution of carbohydrates and fat in the diet of women with type 1 diabetes during pregnancy.
More specifically, it will look at the distribution of carbohydrate in the diet during weeks 29-32 of pregnancy.
The carbohydrate distribution and fat content of the meal will be compared to maternal glucose control, preprandial glucose levels, and the percentile for weight of the infant at birth.
In addition, each meal and snack will be classified as low-moderate fat or high fat.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
This is a retrospective chart review.
Data will be collected on all patients seen whose blood sugar and food logs were at least 75% complete.
By calculating carbohydrate amounts at meals and snacks, as well as classifying meals and snacks as high fat, we will examine the correlation to higher preprandial blood glucose values and large for gestational age infants.
Preprandial glucose levels will be reviewed, questioning whether the biggest contributor is the composition of the previous meal or additional snacks between meals.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 45 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pregnant, all ethnic groups
Opis
Inclusion Criteria:
- Female, age 16-45, all ethnic groups,
- Type 1 diabetes
- Blood glucose logs at least 75% complete
- Food intake records during weeks 29-32 that are at least 75% complete
Exclusion Criteria:
Maternal medical conditions:
- Renal disease
- Restrictive lung disease
- Cyanotic heart disease (severe heart disease where mother is blue)
- Antiphospholipid antibody syndrome
- Collagen-vascular disease (lupus)
- Substance use and abuse (drugs)
- Multiple gestation
- Genetic disorders
- Severe malnutrition
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
large for gestational age infants
Ramy czasowe: 1 year
|
weight at birth
|
1 year
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rosemary Catanzaro, RD, St. Louis University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 stycznia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 stycznia 2017
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 stycznia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 września 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 września 2017
Ostatnia weryfikacja
1 września 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 25217
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca w ciąży
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationJeszcze nie rekrutacjawłaściwości wytrzymałościowe aorty in vivo | Właściwości wytrzymałościowe aorty in vitro | Model regresji właściwości wytrzymałościowych aorty in vitro i in vitroFederacja Rosyjska
-
Hanoi Medical UniversityRekrutacyjny
-
Rahem Fertility CenterRekrutacyjny
-
Beni-Suef UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Stochastic Research Technologies LLCIndira IVF, IndiaRekrutacyjny
-
Instituto BernabeuJeszcze nie rekrutacja
-
Beni-Suef UniversityRekrutacyjny
-
International Islamic Center for Population Studies...Rekrutacyjny
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacja