Effect of Timing Progesterone Luteal Support on Embryo Transfer
2017年2月1日 更新者：Mohamad Elsaid Ghanem、Mansoura Integrated Fertility Center
Does the Time of Starting Progesterone (P4) Luteal Support (LS) Affects Embryo Transfer (ET) in Long Agonist Protocol Down-regulated ICSI Cycles?
The study aims to know whether starting progesterone luteal support in intra cytoplasmic sperm injection (ICSI) cycles on the day of ovum pickup affects the degree of difficulty of embryo transfer compared with starting luteal support on day of embryo transfer
研究概览
详细说明
Double blind Randomized Controlled Trial (RCT) : the clinicians and the patents were blinded of the allocation group.
A total of 137 embryo transfers were randomly allocated into either arm I (67 ) starting luteal support as daily IM injections of 100 mg prontogest on day of egg retrieval , or arm II (66) starting the same P4 dose on day of embryo transfer
研究类型
介入性
注册 (实际的)
150
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 38年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
Inclusion Criteria:
- first ICSI trial, normal uterus, normal cervix, normal ovarian response ,easy mock transfer,patient consenting
Exclusion Criteria:
- age over 38, difficult mock transfer, low and high ovarian response, patient not consenting
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Egg retrieval arm
67 ICSI cases are started daily 100 mg IM prontogest on the day of egg retrieval until the day of pregnancy test.
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Progesterone IM 100 mg /day was started on day of egg retrieval in egg retrieval arm and on day of embryo transfer in the embryo transfer arm
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有源比较器：Embryo transfer arm
66 ICSI cases are started daily 100 mg IM prontogest on the day of embryo transfer until the day of pregnancy test.
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Progesterone IM 100 mg /day was started on day of egg retrieval in egg retrieval arm and on day of embryo transfer in the embryo transfer arm
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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difficult embryo transfer
大体时间：3 minutes
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presence of blood on embryo transfer catheter and or need for sounding or dilating the cervix to pass the embryo transfer catheter to the endometrial cavity
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3 minutes
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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cycle outcome
大体时间：4 weeks
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clinical cycle pregnancy rate calculated as number of clinical pregnancies (gestational sacs shown by ultrasound ) per 100 cases transferred multiplied by 100.Implantation rate calculated by the outcome of dividing the total number of gestational sacs in the arm by the total number of embryos transferred.
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4 weeks
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Mochtar MH, Van Wely M, Van der Veen F. Timing luteal phase support in GnRH agonist down-regulated IVF/embryo transfer cycles. Hum Reprod. 2006 Apr;21(4):905-8. doi: 10.1093/humrep/dei437. Epub 2005 Dec 22.
- Senciboy D.N and Sharpe-Timms K.L: Progesterone affects the cervix prior to embryo transfer. , Fertility and Sterility ,2001: 76 , Issue 3 , S220 - S221
- Ghanem ME, Ragab AE, Alboghdady LA, Helal AS, Bedairy MH, Bahlol IA, Abdelaziz A. Difficult embryo transfer (ET) components and cycle outcome. Which is more harmful?. Middle East Fertility Society Journal. 2016 Jun 30;21(2):114-119
- Ghanem ME, Bedairy MH, Shaaban A, Albahlol IA. Does the Time of Starting Progesterone Luteal Support Affect Embryo Transfer in Long Agonist Protocol Downregulated ICSI Cycles? A Randomized Controlled Trial. Reprod Sci. 2021 Mar;28(3):897-903. doi: 10.1007/s43032-020-00309-0. Epub 2020 Sep 9.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年11月1日
初级完成 (实际的)
2016年10月30日
研究完成 (实际的)
2017年1月1日
研究注册日期
首次提交
2017年1月30日
首先提交符合 QC 标准的
2017年2月1日
首次发布 (估计)
2017年2月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年2月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年2月1日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- P4 luteal support and ET
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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