Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect of Timing Progesterone Luteal Support on Embryo Transfer

1 februari 2017 bijgewerkt door: Mohamad Elsaid Ghanem, Mansoura Integrated Fertility Center

Does the Time of Starting Progesterone (P4) Luteal Support (LS) Affects Embryo Transfer (ET) in Long Agonist Protocol Down-regulated ICSI Cycles?

The study aims to know whether starting progesterone luteal support in intra cytoplasmic sperm injection (ICSI) cycles on the day of ovum pickup affects the degree of difficulty of embryo transfer compared with starting luteal support on day of embryo transfer

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Double blind Randomized Controlled Trial (RCT) : the clinicians and the patents were blinded of the allocation group.

A total of 137 embryo transfers were randomly allocated into either arm I (67 ) starting luteal support as daily IM injections of 100 mg prontogest on day of egg retrieval , or arm II (66) starting the same P4 dose on day of embryo transfer

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

150

Fase

  • Fase 4

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 38 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • first ICSI trial, normal uterus, normal cervix, normal ovarian response ,easy mock transfer,patient consenting

Exclusion Criteria:

  • age over 38, difficult mock transfer, low and high ovarian response, patient not consenting

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Egg retrieval arm
67 ICSI cases are started daily 100 mg IM prontogest on the day of egg retrieval until the day of pregnancy test.
Geneesmiddel: Progesterone 100 IM/day
Progesterone IM 100 mg /day was started on day of egg retrieval in egg retrieval arm and on day of embryo transfer in the embryo transfer arm
Actieve vergelijker: Embryo transfer arm
66 ICSI cases are started daily 100 mg IM prontogest on the day of embryo transfer until the day of pregnancy test.
Geneesmiddel: Progesterone 100 IM/day
Progesterone IM 100 mg /day was started on day of egg retrieval in egg retrieval arm and on day of embryo transfer in the embryo transfer arm

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
difficult embryo transfer
Tijdsspanne: 3 minutes
presence of blood on embryo transfer catheter and or need for sounding or dilating the cervix to pass the embryo transfer catheter to the endometrial cavity
3 minutes

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
cycle outcome
Tijdsspanne: 4 weeks
clinical cycle pregnancy rate calculated as number of clinical pregnancies (gestational sacs shown by ultrasound ) per 100 cases transferred multiplied by 100.Implantation rate calculated by the outcome of dividing the total number of gestational sacs in the arm by the total number of embryos transferred.
4 weeks

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mansoura Integrated Fertility Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 februari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

2 februari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 februari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 februari 2017

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P4 luteal support and ET

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren