Effect of Timing Progesterone Luteal Support on Embryo Transfer
1 de febrero de 2017 actualizado por: Mohamad Elsaid Ghanem, Mansoura Integrated Fertility Center
Does the Time of Starting Progesterone (P4) Luteal Support (LS) Affects Embryo Transfer (ET) in Long Agonist Protocol Down-regulated ICSI Cycles?
The study aims to know whether starting progesterone luteal support in intra cytoplasmic sperm injection (ICSI) cycles on the day of ovum pickup affects the degree of difficulty of embryo transfer compared with starting luteal support on day of embryo transfer
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Double blind Randomized Controlled Trial (RCT) : the clinicians and the patents were blinded of the allocation group.
A total of 137 embryo transfers were randomly allocated into either arm I (67 ) starting luteal support as daily IM injections of 100 mg prontogest on day of egg retrieval , or arm II (66) starting the same P4 dose on day of embryo transfer
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
150
Fase
- Fase 4
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 38 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Inclusion Criteria:
- first ICSI trial, normal uterus, normal cervix, normal ovarian response ,easy mock transfer,patient consenting
Exclusion Criteria:
- age over 38, difficult mock transfer, low and high ovarian response, patient not consenting
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Egg retrieval arm
67 ICSI cases are started daily 100 mg IM prontogest on the day of egg retrieval until the day of pregnancy test.
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Progesterone IM 100 mg /day was started on day of egg retrieval in egg retrieval arm and on day of embryo transfer in the embryo transfer arm
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Comparador activo: Embryo transfer arm
66 ICSI cases are started daily 100 mg IM prontogest on the day of embryo transfer until the day of pregnancy test.
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Progesterone IM 100 mg /day was started on day of egg retrieval in egg retrieval arm and on day of embryo transfer in the embryo transfer arm
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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difficult embryo transfer
Periodo de tiempo: 3 minutes
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presence of blood on embryo transfer catheter and or need for sounding or dilating the cervix to pass the embryo transfer catheter to the endometrial cavity
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3 minutes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cycle outcome
Periodo de tiempo: 4 weeks
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clinical cycle pregnancy rate calculated as number of clinical pregnancies (gestational sacs shown by ultrasound ) per 100 cases transferred multiplied by 100.Implantation rate calculated by the outcome of dividing the total number of gestational sacs in the arm by the total number of embryos transferred.
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4 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Mochtar MH, Van Wely M, Van der Veen F. Timing luteal phase support in GnRH agonist down-regulated IVF/embryo transfer cycles. Hum Reprod. 2006 Apr;21(4):905-8. doi: 10.1093/humrep/dei437. Epub 2005 Dec 22.
- Senciboy D.N and Sharpe-Timms K.L: Progesterone affects the cervix prior to embryo transfer. , Fertility and Sterility ,2001: 76 , Issue 3 , S220 - S221
- Ghanem ME, Ragab AE, Alboghdady LA, Helal AS, Bedairy MH, Bahlol IA, Abdelaziz A. Difficult embryo transfer (ET) components and cycle outcome. Which is more harmful?. Middle East Fertility Society Journal. 2016 Jun 30;21(2):114-119
- Ghanem ME, Bedairy MH, Shaaban A, Albahlol IA. Does the Time of Starting Progesterone Luteal Support Affect Embryo Transfer in Long Agonist Protocol Downregulated ICSI Cycles? A Randomized Controlled Trial. Reprod Sci. 2021 Mar;28(3):897-903. doi: 10.1007/s43032-020-00309-0. Epub 2020 Sep 9.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
30 de octubre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de enero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2017
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de febrero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de febrero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2017
Última verificación
1 de enero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P4 luteal support and ET
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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