- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03040830
Effect of Timing Progesterone Luteal Support on Embryo Transfer
Does the Time of Starting Progesterone (P4) Luteal Support (LS) Affects Embryo Transfer (ET) in Long Agonist Protocol Down-regulated ICSI Cycles?
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Double blind Randomized Controlled Trial (RCT) : the clinicians and the patents were blinded of the allocation group.
A total of 137 embryo transfers were randomly allocated into either arm I (67 ) starting luteal support as daily IM injections of 100 mg prontogest on day of egg retrieval , or arm II (66) starting the same P4 dose on day of embryo transfer
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 4
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- first ICSI trial, normal uterus, normal cervix, normal ovarian response ,easy mock transfer,patient consenting
Exclusion Criteria:
- age over 38, difficult mock transfer, low and high ovarian response, patient not consenting
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Egg retrieval arm
67 ICSI cases are started daily 100 mg IM prontogest on the day of egg retrieval until the day of pregnancy test.
|
Progesterone IM 100 mg /day was started on day of egg retrieval in egg retrieval arm and on day of embryo transfer in the embryo transfer arm
|
|
Aktywny komparator: Embryo transfer arm
66 ICSI cases are started daily 100 mg IM prontogest on the day of embryo transfer until the day of pregnancy test.
|
Progesterone IM 100 mg /day was started on day of egg retrieval in egg retrieval arm and on day of embryo transfer in the embryo transfer arm
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
difficult embryo transfer
Ramy czasowe: 3 minutes
|
presence of blood on embryo transfer catheter and or need for sounding or dilating the cervix to pass the embryo transfer catheter to the endometrial cavity
|
3 minutes
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
cycle outcome
Ramy czasowe: 4 weeks
|
clinical cycle pregnancy rate calculated as number of clinical pregnancies (gestational sacs shown by ultrasound ) per 100 cases transferred multiplied by 100.Implantation rate calculated by the outcome of dividing the total number of gestational sacs in the arm by the total number of embryos transferred.
|
4 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Mochtar MH, Van Wely M, Van der Veen F. Timing luteal phase support in GnRH agonist down-regulated IVF/embryo transfer cycles. Hum Reprod. 2006 Apr;21(4):905-8. doi: 10.1093/humrep/dei437. Epub 2005 Dec 22.
- Senciboy D.N and Sharpe-Timms K.L: Progesterone affects the cervix prior to embryo transfer. , Fertility and Sterility ,2001: 76 , Issue 3 , S220 - S221
- Ghanem ME, Ragab AE, Alboghdady LA, Helal AS, Bedairy MH, Bahlol IA, Abdelaziz A. Difficult embryo transfer (ET) components and cycle outcome. Which is more harmful?. Middle East Fertility Society Journal. 2016 Jun 30;21(2):114-119
- Ghanem ME, Bedairy MH, Shaaban A, Albahlol IA. Does the Time of Starting Progesterone Luteal Support Affect Embryo Transfer in Long Agonist Protocol Downregulated ICSI Cycles? A Randomized Controlled Trial. Reprod Sci. 2021 Mar;28(3):897-903. doi: 10.1007/s43032-020-00309-0. Epub 2020 Sep 9.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P4 luteal support and ET
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Transfer embrionów
-
keqin liuZakończony
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenJessa Hospital; Imelda Hospital, Bonheiden; GZA Ziekenhuizen Campus Sint-AugustinusZakończonyTransfer embrionówBelgia
-
GlaxoSmithKlineZakończony
-
Gynuity Health ProjectsZakończonyTransfer embrionówWietnam
-
Rafael Bernabeu PérezNieznanyTransfer embrionówHiszpania
-
GlaxoSmithKlineZakończonyTransfer embrionówStany Zjednoczone
-
Istituto Clinico HumanitasZakończonyTransfer embrionów
-
Premium FertilityRekrutacyjny
-
GlaxoSmithKlineZakończonyTransfer embrionówStany Zjednoczone
-
ART Fertility Clinics LLCRekrutacyjnyTransfer zamrożonych zarodkówZjednoczone Emiraty Arabskie
Badania kliniczne na Progesterone 100 IM/day
-
Innovative Molecules GmbHZakończonyWirus opryszczki pospolitejNiemcy
-
Mansoura Integrated Fertility CenterZakończonyBezpłodność | Zapłodnienie in vitroEgipt
-
Zi Diligence BiocenterMarcyrl Pharmaceutical IndustriesZakończonyPo menopauzie | BiorównoważnośćEgipt
-
Tingyu-YiRekrutacyjny
-
BlueWillow BiologicsNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); University of...Zakończony