Radical Gastrectomy Within Enhanced Recovery Programs(ERAS): a Prospective Randomized Controlled Trial
2017年2月5日 更新者：The First Hospital of Jilin University
Radical Gastrectomy Within Enhanced Recovery Programs: a Prospective Randomized Controlled Trial
This study is a prospective, single-center, randomized controlled trial.
The study protocol was approved by the Ethics Committee at the First Hospital of Jilin University.ERAS is combined with the laprascopic gastrectomy to assess the efficacy and safety in patients with advanced gastric carcinoma.The hospitalized patients were randomly divided into ERAS group and conventional pathway group .
Inter-group differences were evaluated for clinical recovery index, economic indicators, length of hospital stay, 3 years to 5 years long-term survival, etc.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
400
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Jilin
-
Changchun、Jilin、中国、130021
- 招聘中
- First Hospital of Jilin University
-
接触：
- Quan Wang, MD
- 电话号码：+86-431-81875607
- 邮箱：wangquan5607@126.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- (1) A preoperative cancer stage of T2, T3, T4, Any N, M0 without digestive obstruction confirmed by whole body CT scan, which could be treated with laparoscopic gastrectomy; (2) age 18-75 years; (3) pathologic confirmation of gastric adenocarcinoma by endoscopic biopsy; (4) normal hematological, renal, hepatic, and cardiac parameters, ASA score < III without severe systemic disease; and (5) no history of treatment with neoadjuvant chemotherapy and/or radiotherapy.
Exclusion Criteria:
- patients requiring conversion to open gastrectomy; excessive bleeding (˃ 500 mL);and patients opting out of the study.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：ERAS group
Patients were admitted 1-3 days prior to their respective dates of operation.
A ERAS protocol was used in the ERAS group.
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optimized pain control, restricted I.V. fluids, early initiation of post-operative oral feeding and enforced mobilization
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无干预：conventional pathway group
The conventional pathway group received conventional care.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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clinical parameters
大体时间：One week after operation
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length of post-operative stay
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One week after operation
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Postoperative complications
大体时间：30 days after operation
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wound infection;post-opeartion bleeding;ileus;stenosis;leakage
|
30 days after operation
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2017年2月20日
初级完成 (预期的)
2018年3月30日
研究完成 (预期的)
2019年1月30日
研究注册日期
首次提交
2017年2月2日
首先提交符合 QC 标准的
2017年2月5日
首次发布 (估计)
2017年2月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年2月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年2月5日
最后验证
2017年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- ERAS for Radical gastrectomy
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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