Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Radical Gastrectomy Within Enhanced Recovery Programs(ERAS): a Prospective Randomized Controlled Trial

5 februari 2017 uppdaterad av: The First Hospital of Jilin University

Radical Gastrectomy Within Enhanced Recovery Programs: a Prospective Randomized Controlled Trial

This study is a prospective, single-center, randomized controlled trial. The study protocol was approved by the Ethics Committee at the First Hospital of Jilin University.ERAS is combined with the laprascopic gastrectomy to assess the efficacy and safety in patients with advanced gastric carcinoma.The hospitalized patients were randomly divided into ERAS group and conventional pathway group . Inter-group differences were evaluated for clinical recovery index, economic indicators, length of hospital stay, 3 years to 5 years long-term survival, etc.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

400

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina, 130021
        • Rekrytering
        • First Hospital of Jilin University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • (1) A preoperative cancer stage of T2, T3, T4, Any N, M0 without digestive obstruction confirmed by whole body CT scan, which could be treated with laparoscopic gastrectomy; (2) age 18-75 years; (3) pathologic confirmation of gastric adenocarcinoma by endoscopic biopsy; (4) normal hematological, renal, hepatic, and cardiac parameters, ASA score < III without severe systemic disease; and (5) no history of treatment with neoadjuvant chemotherapy and/or radiotherapy.

Exclusion Criteria:

  • patients requiring conversion to open gastrectomy; excessive bleeding (˃ 500 mL);and patients opting out of the study.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: ERAS group
Patients were admitted 1-3 days prior to their respective dates of operation. A ERAS protocol was used in the ERAS group.
Procedur: ERAS
optimized pain control, restricted I.V. fluids, early initiation of post-operative oral feeding and enforced mobilization
Inget ingripande: conventional pathway group
The conventional pathway group received conventional care.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
clinical parameters
Tidsram: One week after operation
length of post-operative stay
One week after operation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperative complications
Tidsram: 30 days after operation
wound infection;post-opeartion bleeding;ileus;stenosis;leakage
30 days after operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The First Hospital of Jilin University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

20 februari 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

30 mars 2018

Avslutad studie (Förväntat)

30 januari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 februari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2017

Första postat (Uppskatta)

8 februari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 februari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2017

Senast verifierad

1 februari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • ERAS for Radical gastrectomy

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera