Radical Gastrectomy Within Enhanced Recovery Programs(ERAS): a Prospective Randomized Controlled Trial
5 de febrero de 2017 actualizado por: The First Hospital of Jilin University
Radical Gastrectomy Within Enhanced Recovery Programs: a Prospective Randomized Controlled Trial
This study is a prospective, single-center, randomized controlled trial.
The study protocol was approved by the Ethics Committee at the First Hospital of Jilin University.ERAS is combined with the laprascopic gastrectomy to assess the efficacy and safety in patients with advanced gastric carcinoma.The hospitalized patients were randomly divided into ERAS group and conventional pathway group .
Inter-group differences were evaluated for clinical recovery index, economic indicators, length of hospital stay, 3 years to 5 years long-term survival, etc.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
400
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Jilin
-
Changchun, Jilin, Porcelana, 130021
- Reclutamiento
- First Hospital of Jilin University
-
Contacto:
- Quan Wang, MD
- Número de teléfono: +86-431-81875607
- Correo electrónico: wangquan5607@126.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- (1) A preoperative cancer stage of T2, T3, T4, Any N, M0 without digestive obstruction confirmed by whole body CT scan, which could be treated with laparoscopic gastrectomy; (2) age 18-75 years; (3) pathologic confirmation of gastric adenocarcinoma by endoscopic biopsy; (4) normal hematological, renal, hepatic, and cardiac parameters, ASA score < III without severe systemic disease; and (5) no history of treatment with neoadjuvant chemotherapy and/or radiotherapy.
Exclusion Criteria:
- patients requiring conversion to open gastrectomy; excessive bleeding (˃ 500 mL);and patients opting out of the study.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: ERAS group
Patients were admitted 1-3 days prior to their respective dates of operation.
A ERAS protocol was used in the ERAS group.
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optimized pain control, restricted I.V. fluids, early initiation of post-operative oral feeding and enforced mobilization
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Sin intervención: conventional pathway group
The conventional pathway group received conventional care.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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clinical parameters
Periodo de tiempo: One week after operation
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length of post-operative stay
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One week after operation
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Postoperative complications
Periodo de tiempo: 30 days after operation
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wound infection;post-opeartion bleeding;ileus;stenosis;leakage
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30 days after operation
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
20 de febrero de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
30 de marzo de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de enero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de febrero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2017
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de febrero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de febrero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2017
Última verificación
1 de febrero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ERAS for Radical gastrectomy
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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