Radical Gastrectomy Within Enhanced Recovery Programs(ERAS): a Prospective Randomized Controlled Trial
5 de fevereiro de 2017 atualizado por: The First Hospital of Jilin University
Radical Gastrectomy Within Enhanced Recovery Programs: a Prospective Randomized Controlled Trial
This study is a prospective, single-center, randomized controlled trial.
The study protocol was approved by the Ethics Committee at the First Hospital of Jilin University.ERAS is combined with the laprascopic gastrectomy to assess the efficacy and safety in patients with advanced gastric carcinoma.The hospitalized patients were randomly divided into ERAS group and conventional pathway group .
Inter-group differences were evaluated for clinical recovery index, economic indicators, length of hospital stay, 3 years to 5 years long-term survival, etc.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
400
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Jilin
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Changchun, Jilin, China, 130021
- Recrutamento
- First Hospital of Jilin University
-
Contato:
- Quan Wang, MD
- Número de telefone: +86-431-81875607
- E-mail: wangquan5607@126.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- (1) A preoperative cancer stage of T2, T3, T4, Any N, M0 without digestive obstruction confirmed by whole body CT scan, which could be treated with laparoscopic gastrectomy; (2) age 18-75 years; (3) pathologic confirmation of gastric adenocarcinoma by endoscopic biopsy; (4) normal hematological, renal, hepatic, and cardiac parameters, ASA score < III without severe systemic disease; and (5) no history of treatment with neoadjuvant chemotherapy and/or radiotherapy.
Exclusion Criteria:
- patients requiring conversion to open gastrectomy; excessive bleeding (˃ 500 mL);and patients opting out of the study.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: ERAS group
Patients were admitted 1-3 days prior to their respective dates of operation.
A ERAS protocol was used in the ERAS group.
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optimized pain control, restricted I.V. fluids, early initiation of post-operative oral feeding and enforced mobilization
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Sem intervenção: conventional pathway group
The conventional pathway group received conventional care.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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clinical parameters
Prazo: One week after operation
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length of post-operative stay
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One week after operation
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Postoperative complications
Prazo: 30 days after operation
|
wound infection;post-opeartion bleeding;ileus;stenosis;leakage
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30 days after operation
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
20 de fevereiro de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de março de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de janeiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de fevereiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de fevereiro de 2017
Primeira postagem (Estimativa)
8 de fevereiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de fevereiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de fevereiro de 2017
Última verificação
1 de fevereiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ERAS for Radical gastrectomy
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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