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Study on the Transfusional Management of the Patients With Congenital Heart Disease Carried Out in Adulthood.

2017年11月20日 更新者:Pierre Wauthy

Observational Retrospective Study on the Transfusional Management of the Patients With Congenital Heart Disease Carried Out in Adulthood.

Surgeries of heart disease in adulthood can happen in two specific contexts:

  • either for an asymptomatic anomaly, possibly coupled with the onset of symptoms later in life and tardily diagnosed and surgically managed
  • either for a malformation treated in childhood and requiring a new intervention in adulthood. In recent years, the number of adult patients with congenital heart disease has been steadily increasing. Advances in diagnostic techniques and surgical treatments have enabled many children to reach adulthood. The number of these patients is now higher than the number of children with congenital heart disease. The number of these patients having had surgery in adulthood is also increasing.

Congenital cardiopathies are numerous, ranging from simpler pathologies such as inter-auricular or inter-ventricular communication, to much more complex pathologies such as situations of univentricular hearts. The surgical treatments of these congenital heart diseases are classified into three groups: initial palliative surgery, initial curative surgery or iterative surgery. Palliative surgery aims to improve the clinical tolerance of the patient to the conditions of his pathology or to prevent complications. The curative surgery restores the physiological circulation, the iterative surgery treats a complication or a degeneration appearing after a curative surgery.

Patients undergoing cardiac surgery frequently receive blood products transfusions during the preoperative, intraoperative, or postoperative periods. Several observational studies have shown that in cardiac surgery, the transfusion of blood derivatives is associated with an increase in post-operative morbidity and mortality.

The objective of this study is to analyze the predictive factors of transfusion in congenital patients operated in adulthood at Brugmann University Hospital, depending on the type of surgery applied (palliative, curative or iterative). The secondary objective will be to assess whether there are any differences with the predictive factors identified in non-congenital patients undergoing cardiac surgery, which could potentially alter the transfusion approach in congenital patients.

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

300

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Brussels、比利时、1020
        • CHU Brugmann

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

All adult patients having had cardiac surgery within the CHU Brugmann hospital, between January 2006 and December 2016.

描述

Inclusion Criteria:

Cardiac surgery linked to the presence of a heart congenital malformation.

Exclusion Criteria:

Transfusion refusal from the patient

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
Cardiac surgery
All adult patients having undergone surgery between January 2006 and December 2016 within the CHU Brugmann hospital.
Data extraction from medical files, countraverified by the bloodbank database for accuracy.

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Demographic data
大体时间:10 years
Demographic characteristics of the patients (descriptive analysis)
10 years
Co-morbidities
大体时间:10 years
List of co-morbidities (descriptive analysis)
10 years
Type of surgery
大体时间:10 years
Type of cardiac surgery
10 years
Blood loss during surgery
大体时间:10 years
Blood loss during surgery
10 years
Complications during surgery
大体时间:10 years
Complications during surgery: descriptive analysis
10 years
Complications after surgery
大体时间:10 years
Complications after surgery: descriptive analysis
10 years

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 研究主任:Pierre Wauthy, MD、CHU Brugmann
  • 首席研究员:Aurélie Copin、CHU Brugmann

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年4月1日

初级完成 (实际的)

2017年6月1日

研究完成 (实际的)

2017年6月1日

研究注册日期

首次提交

2017年2月21日

首先提交符合 QC 标准的

2017年2月21日

首次发布 (实际的)

2017年2月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年11月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年11月20日

最后验证

2017年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CHUB-transfusion management

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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