Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Study on the Transfusional Management of the Patients With Congenital Heart Disease Carried Out in Adulthood.

20 november 2017 bijgewerkt door: Pierre Wauthy

Observational Retrospective Study on the Transfusional Management of the Patients With Congenital Heart Disease Carried Out in Adulthood.

Surgeries of heart disease in adulthood can happen in two specific contexts:

  • either for an asymptomatic anomaly, possibly coupled with the onset of symptoms later in life and tardily diagnosed and surgically managed
  • either for a malformation treated in childhood and requiring a new intervention in adulthood. In recent years, the number of adult patients with congenital heart disease has been steadily increasing. Advances in diagnostic techniques and surgical treatments have enabled many children to reach adulthood. The number of these patients is now higher than the number of children with congenital heart disease. The number of these patients having had surgery in adulthood is also increasing.

Congenital cardiopathies are numerous, ranging from simpler pathologies such as inter-auricular or inter-ventricular communication, to much more complex pathologies such as situations of univentricular hearts. The surgical treatments of these congenital heart diseases are classified into three groups: initial palliative surgery, initial curative surgery or iterative surgery. Palliative surgery aims to improve the clinical tolerance of the patient to the conditions of his pathology or to prevent complications. The curative surgery restores the physiological circulation, the iterative surgery treats a complication or a degeneration appearing after a curative surgery.

Patients undergoing cardiac surgery frequently receive blood products transfusions during the preoperative, intraoperative, or postoperative periods. Several observational studies have shown that in cardiac surgery, the transfusion of blood derivatives is associated with an increase in post-operative morbidity and mortality.

The objective of this study is to analyze the predictive factors of transfusion in congenital patients operated in adulthood at Brugmann University Hospital, depending on the type of surgery applied (palliative, curative or iterative). The secondary objective will be to assess whether there are any differences with the predictive factors identified in non-congenital patients undergoing cardiac surgery, which could potentially alter the transfusion approach in congenital patients.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Brussels, België, 1020
        • CHU Brugmann

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

All adult patients having had cardiac surgery within the CHU Brugmann hospital, between January 2006 and December 2016.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

Cardiac surgery linked to the presence of a heart congenital malformation.

Exclusion Criteria:

Transfusion refusal from the patient

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Cardiac surgery
All adult patients having undergone surgery between January 2006 and December 2016 within the CHU Brugmann hospital.
Data extraction from medical files, countraverified by the bloodbank database for accuracy.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Demographic data
Tijdsspanne: 10 years
Demographic characteristics of the patients (descriptive analysis)
10 years
Co-morbidities
Tijdsspanne: 10 years
List of co-morbidities (descriptive analysis)
10 years
Type of surgery
Tijdsspanne: 10 years
Type of cardiac surgery
10 years
Blood loss during surgery
Tijdsspanne: 10 years
Blood loss during surgery
10 years
Complications during surgery
Tijdsspanne: 10 years
Complications during surgery: descriptive analysis
10 years
Complications after surgery
Tijdsspanne: 10 years
Complications after surgery: descriptive analysis
10 years

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Studie directeur: Pierre Wauthy, MD, CHU Brugmann
  • Hoofdonderzoeker: Aurélie Copin, CHU Brugmann

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 februari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 februari 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 februari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 november 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 november 2017

Laatst geverifieerd

1 november 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CHUB-transfusion management

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren