- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03063801
Study on the Transfusional Management of the Patients With Congenital Heart Disease Carried Out in Adulthood.
Observational Retrospective Study on the Transfusional Management of the Patients With Congenital Heart Disease Carried Out in Adulthood.
Surgeries of heart disease in adulthood can happen in two specific contexts:
- either for an asymptomatic anomaly, possibly coupled with the onset of symptoms later in life and tardily diagnosed and surgically managed
- either for a malformation treated in childhood and requiring a new intervention in adulthood. In recent years, the number of adult patients with congenital heart disease has been steadily increasing. Advances in diagnostic techniques and surgical treatments have enabled many children to reach adulthood. The number of these patients is now higher than the number of children with congenital heart disease. The number of these patients having had surgery in adulthood is also increasing.
Congenital cardiopathies are numerous, ranging from simpler pathologies such as inter-auricular or inter-ventricular communication, to much more complex pathologies such as situations of univentricular hearts. The surgical treatments of these congenital heart diseases are classified into three groups: initial palliative surgery, initial curative surgery or iterative surgery. Palliative surgery aims to improve the clinical tolerance of the patient to the conditions of his pathology or to prevent complications. The curative surgery restores the physiological circulation, the iterative surgery treats a complication or a degeneration appearing after a curative surgery.
Patients undergoing cardiac surgery frequently receive blood products transfusions during the preoperative, intraoperative, or postoperative periods. Several observational studies have shown that in cardiac surgery, the transfusion of blood derivatives is associated with an increase in post-operative morbidity and mortality.
The objective of this study is to analyze the predictive factors of transfusion in congenital patients operated in adulthood at Brugmann University Hospital, depending on the type of surgery applied (palliative, curative or iterative). The secondary objective will be to assess whether there are any differences with the predictive factors identified in non-congenital patients undergoing cardiac surgery, which could potentially alter the transfusion approach in congenital patients.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Brussels, Belgien, 1020
- CHU Brugmann
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
Cardiac surgery linked to the presence of a heart congenital malformation.
Exclusion Criteria:
Transfusion refusal from the patient
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Cardiac surgery
All adult patients having undergone surgery between January 2006 and December 2016 within the CHU Brugmann hospital.
|
Data extraction from medical files, countraverified by the bloodbank database for accuracy.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Demographic data
Zeitfenster: 10 years
|
Demographic characteristics of the patients (descriptive analysis)
|
10 years
|
Co-morbidities
Zeitfenster: 10 years
|
List of co-morbidities (descriptive analysis)
|
10 years
|
Type of surgery
Zeitfenster: 10 years
|
Type of cardiac surgery
|
10 years
|
Blood loss during surgery
Zeitfenster: 10 years
|
Blood loss during surgery
|
10 years
|
Complications during surgery
Zeitfenster: 10 years
|
Complications during surgery: descriptive analysis
|
10 years
|
Complications after surgery
Zeitfenster: 10 years
|
Complications after surgery: descriptive analysis
|
10 years
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Pierre Wauthy, MD, CHU Brugmann
- Hauptermittler: Aurélie Copin, CHU Brugmann
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Wauthy P, Massaut J, Sanoussi A, Demanet H, Morissens M, Damry N, Dessy H, Malekzadeh-Milani SG, Deuvaert FE. Ten-year experience with surgical treatment of adults with congenital cardiac disease. Cardiol Young. 2011 Feb;21(1):39-45. doi: 10.1017/S1047951110001332. Epub 2010 Oct 6.
- Society of Thoracic Surgeons Blood Conservation Guideline Task Force; Ferraris VA, Ferraris SP, Saha SP, Hessel EA 2nd, Haan CK, Royston BD, Bridges CR, Higgins RS, Despotis G, Brown JR; Society of Cardiovascular Anesthesiologists Special Task Force on Blood Transfusion; Spiess BD, Shore-Lesserson L, Stafford-Smith M, Mazer CD, Bennett-Guerrero E, Hill SE, Body S. Perioperative blood transfusion and blood conservation in cardiac surgery: the Society of Thoracic Surgeons and The Society of Cardiovascular Anesthesiologists clinical practice guideline. Ann Thorac Surg. 2007 May;83(5 Suppl):S27-86. doi: 10.1016/j.athoracsur.2007.02.099.
- Somerville J. Management of adults with congenital heart disease: an increasing problem. Annu Rev Med. 1997;48:283-93. doi: 10.1146/annurev.med.48.1.283.
- Wilkinson KL, Brunskill SJ, Doree C, Trivella M, Gill R, Murphy MF. Red cell transfusion management for patients undergoing cardiac surgery for congenital heart disease. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Feb 7;(2):CD009752. doi: 10.1002/14651858.CD009752.pub2.
- Mulaj M, Faraoni D, Willems A, Sanchez Torres C, Van der Linden P. Predictive factors for red blood cell transfusion in children undergoing noncomplex cardiac surgery. Ann Thorac Surg. 2014 Aug;98(2):662-7. doi: 10.1016/j.athoracsur.2014.04.089. Epub 2014 Jun 24.
- Zomer AC, Verheugt CL, Vaartjes I, Uiterwaal CS, Langemeijer MM, Koolbergen DR, Hazekamp MG, van Melle JP, Konings TC, Bellersen L, Grobbee DE, Mulder BJ. Surgery in adults with congenital heart disease. Circulation. 2011 Nov 15;124(20):2195-201. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.027763. Epub 2011 Oct 10.
- Loup O, von Weissenfluh C, Gahl B, Schwerzmann M, Carrel T, Kadner A. Quality of life of grown-up congenital heart disease patients after congenital cardiac surgery. Eur J Cardiothorac Surg. 2009 Jul;36(1):105-11; discussion 111. doi: 10.1016/j.ejcts.2009.03.023. Epub 2009 May 12.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CHUB-transfusion management
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Angeborener Herzfehler
-
Cairo UniversityNoch keine RekrutierungSocket Preservation, Alveolar Ridge Defect, Alveolar Ridge Preservation
-
Region SkaneAnmeldung auf EinladungHerzinsuffizienz New York Heart Association (NYHA) Klasse II | Herzinsuffizienz New York Heart Association (NYHA) Klasse IIISchweden
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... und andere MitarbeiterNoch keine RekrutierungHerzinsuffizienz, systolisch | Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion | Herzinsuffizienz New York Heart Association Klasse IV | Herzinsuffizienz New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAbgeschlossenHerzinsuffizienz, kongestive | Mitochondriale Veränderung | Herzinsuffizienz New York Heart Association Klasse IVVereinigte Staaten
-
Abbott Medical DevicesThoratec CorporationAbgeschlossenDriveline Heart-assisted Device Related InfectionVereinigte Staaten
-
Medical University of South CarolinaAmerican Heart AssociationAbgeschlossenSingle Ventricle Heart Disease nach Fontan-OperationVereinigte Staaten
-
Mezzion Pharma Co. LtdNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Pediatric Heart NetworkAbgeschlossenSingle Ventricle Heart Disease nach Fontan-OperationVereinigte Staaten, Kanada
-
University Hospital, GasthuisbergUnbekanntTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutierungTako-Tsubo-Kardiomyopathie | Takotsubo-Kardiomyopathie | Broken-Heart-SyndromVereinigte Staaten
-
French Cardiology SocietyAbgeschlossen