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Study on the Transfusional Management of the Patients With Congenital Heart Disease Carried Out in Adulthood.

20 de noviembre de 2017 actualizado por: Pierre Wauthy

Observational Retrospective Study on the Transfusional Management of the Patients With Congenital Heart Disease Carried Out in Adulthood.

Surgeries of heart disease in adulthood can happen in two specific contexts:

  • either for an asymptomatic anomaly, possibly coupled with the onset of symptoms later in life and tardily diagnosed and surgically managed
  • either for a malformation treated in childhood and requiring a new intervention in adulthood. In recent years, the number of adult patients with congenital heart disease has been steadily increasing. Advances in diagnostic techniques and surgical treatments have enabled many children to reach adulthood. The number of these patients is now higher than the number of children with congenital heart disease. The number of these patients having had surgery in adulthood is also increasing.

Congenital cardiopathies are numerous, ranging from simpler pathologies such as inter-auricular or inter-ventricular communication, to much more complex pathologies such as situations of univentricular hearts. The surgical treatments of these congenital heart diseases are classified into three groups: initial palliative surgery, initial curative surgery or iterative surgery. Palliative surgery aims to improve the clinical tolerance of the patient to the conditions of his pathology or to prevent complications. The curative surgery restores the physiological circulation, the iterative surgery treats a complication or a degeneration appearing after a curative surgery.

Patients undergoing cardiac surgery frequently receive blood products transfusions during the preoperative, intraoperative, or postoperative periods. Several observational studies have shown that in cardiac surgery, the transfusion of blood derivatives is associated with an increase in post-operative morbidity and mortality.

The objective of this study is to analyze the predictive factors of transfusion in congenital patients operated in adulthood at Brugmann University Hospital, depending on the type of surgery applied (palliative, curative or iterative). The secondary objective will be to assess whether there are any differences with the predictive factors identified in non-congenital patients undergoing cardiac surgery, which could potentially alter the transfusion approach in congenital patients.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Brussels, Bélgica, 1020
        • CHU Brugmann

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

All adult patients having had cardiac surgery within the CHU Brugmann hospital, between January 2006 and December 2016.

Descripción

Inclusion Criteria:

Cardiac surgery linked to the presence of a heart congenital malformation.

Exclusion Criteria:

Transfusion refusal from the patient

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cardiac surgery
All adult patients having undergone surgery between January 2006 and December 2016 within the CHU Brugmann hospital.
Data extraction from medical files, countraverified by the bloodbank database for accuracy.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Demographic data
Periodo de tiempo: 10 years
Demographic characteristics of the patients (descriptive analysis)
10 years
Co-morbidities
Periodo de tiempo: 10 years
List of co-morbidities (descriptive analysis)
10 years
Type of surgery
Periodo de tiempo: 10 years
Type of cardiac surgery
10 years
Blood loss during surgery
Periodo de tiempo: 10 years
Blood loss during surgery
10 years
Complications during surgery
Periodo de tiempo: 10 years
Complications during surgery: descriptive analysis
10 years
Complications after surgery
Periodo de tiempo: 10 years
Complications after surgery: descriptive analysis
10 years

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Pierre Wauthy, MD, CHU Brugmann
  • Investigador principal: Aurélie Copin, CHU Brugmann

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de febrero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

24 de febrero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de noviembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2017

Última verificación

1 de noviembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CHUB-transfusion management

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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