Implementation of the D-Foot at the Department of Prosthetics and Orthotics
2022年5月4日 更新者：Ulla Hellstrand Tang、Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Early identification of potential risk factors for the onset of diabetic foot ulcers are recommended.
However, in a Swedish context, there has been no standardised routines to be used in the foot screening procedure.
In this study a new standardised routine, the D-Foot, will be tested at the Department of Prosthetics and Orthotics.
The usability of the web program will be tested.
研究概览
详细说明
The primary research questions are"how do patients with diabetes perceive the foot screening?"
and "do the perception differ in the group that was foot screened by the use of the D-Foot compared to the group that was foot screened with conventional methods?"
研究类型
介入性
注册 (实际的)
111
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Region Västragötaland
-
Gothenburg、Region Västragötaland、瑞典、41285
- Department of Prostetics & Orthotics
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- diabetes
- patients referred to the Department of Prosthetics and Orthotics at Sahlgrenska University Hospital with the aim to be provided with assistive devices with the purpose to protect the feet from foot ulcers
- be able to read and understand the Swedish language
Exclusion Criteria:
*being unable to read and understand the Swedish language
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：The D-Foot method
The patients are being foot screened following the routine that is programmed in the D-Foot.
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The D-Foot method is a standardised routine of foot screening.
The D-Foot i web program aimed to be used on a surf plate.
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有源比较器：Conventional foot screening
The patients are being foot screened according to conventional methods.
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The foot screening is performed with clinical conventional methods.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Patients reported experience measure (PREM)
大体时间：one month
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Orthotic and Prosthetic Users survey will be used to evaluate if the PREM scores are higher in the group that was foot screened following the D-Foot method.
MEASURE is scored to range from 0 (the lowest possible score) to 100 (the highest possible score).
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one month
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Patients reported experience measure (PREM)
大体时间：one month
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A selection of questions from the Swedish national patient survey will be used to evaluate if the PREM scores are higher in the group that was foot screened following the D-Foot method
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one month
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PREM
大体时间：one month
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The system usability scale will be used to calculate the level of usability among the patients that were randomized to the D-Foot group
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one month
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Patients reported outcome measure (PROM)
大体时间：one month
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The answers from the EQ-5D will be used to describe the health related quality of life of the study participants
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one month
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年8月15日
初级完成 (实际的)
2017年12月15日
研究完成 (实际的)
2021年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年3月10日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月16日
首次发布 (实际的)
2017年3月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月4日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
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