Implementation of the D-Foot at the Department of Prosthetics and Orthotics
4 maja 2022 zaktualizowane przez: Ulla Hellstrand Tang, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Early identification of potential risk factors for the onset of diabetic foot ulcers are recommended.
However, in a Swedish context, there has been no standardised routines to be used in the foot screening procedure.
In this study a new standardised routine, the D-Foot, will be tested at the Department of Prosthetics and Orthotics.
The usability of the web program will be tested.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
The primary research questions are"how do patients with diabetes perceive the foot screening?"
and "do the perception differ in the group that was foot screened by the use of the D-Foot compared to the group that was foot screened with conventional methods?"
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
111
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Region Västragötaland
-
Gothenburg, Region Västragötaland, Szwecja, 41285
- Department of Prostetics & Orthotics
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- diabetes
- patients referred to the Department of Prosthetics and Orthotics at Sahlgrenska University Hospital with the aim to be provided with assistive devices with the purpose to protect the feet from foot ulcers
- be able to read and understand the Swedish language
Exclusion Criteria:
*being unable to read and understand the Swedish language
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: The D-Foot method
The patients are being foot screened following the routine that is programmed in the D-Foot.
|
The D-Foot method is a standardised routine of foot screening.
The D-Foot i web program aimed to be used on a surf plate.
|
|
Aktywny komparator: Conventional foot screening
The patients are being foot screened according to conventional methods.
|
The foot screening is performed with clinical conventional methods.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Patients reported experience measure (PREM)
Ramy czasowe: one month
|
Orthotic and Prosthetic Users survey will be used to evaluate if the PREM scores are higher in the group that was foot screened following the D-Foot method.
MEASURE is scored to range from 0 (the lowest possible score) to 100 (the highest possible score).
|
one month
|
|
Patients reported experience measure (PREM)
Ramy czasowe: one month
|
A selection of questions from the Swedish national patient survey will be used to evaluate if the PREM scores are higher in the group that was foot screened following the D-Foot method
|
one month
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
PREM
Ramy czasowe: one month
|
The system usability scale will be used to calculate the level of usability among the patients that were randomized to the D-Foot group
|
one month
|
|
Patients reported outcome measure (PROM)
Ramy czasowe: one month
|
The answers from the EQ-5D will be used to describe the health related quality of life of the study participants
|
one month
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 grudnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 marca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 marca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 marca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 224651
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na The D-Foot method
-
Istanbul UniversityZakończonyDelirium pooperacyjneIndyk
-
Ain Shams UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Emory UniversityRekrutacyjny