Implementation of the D-Foot at the Department of Prosthetics and Orthotics
4 de mayo de 2022 actualizado por: Ulla Hellstrand Tang, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Early identification of potential risk factors for the onset of diabetic foot ulcers are recommended.
However, in a Swedish context, there has been no standardised routines to be used in the foot screening procedure.
In this study a new standardised routine, the D-Foot, will be tested at the Department of Prosthetics and Orthotics.
The usability of the web program will be tested.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The primary research questions are"how do patients with diabetes perceive the foot screening?"
and "do the perception differ in the group that was foot screened by the use of the D-Foot compared to the group that was foot screened with conventional methods?"
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
111
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Region Västragötaland
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Gothenburg, Region Västragötaland, Suecia, 41285
- Department of Prostetics & Orthotics
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- diabetes
- patients referred to the Department of Prosthetics and Orthotics at Sahlgrenska University Hospital with the aim to be provided with assistive devices with the purpose to protect the feet from foot ulcers
- be able to read and understand the Swedish language
Exclusion Criteria:
*being unable to read and understand the Swedish language
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: The D-Foot method
The patients are being foot screened following the routine that is programmed in the D-Foot.
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The D-Foot method is a standardised routine of foot screening.
The D-Foot i web program aimed to be used on a surf plate.
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Comparador activo: Conventional foot screening
The patients are being foot screened according to conventional methods.
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The foot screening is performed with clinical conventional methods.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Patients reported experience measure (PREM)
Periodo de tiempo: one month
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Orthotic and Prosthetic Users survey will be used to evaluate if the PREM scores are higher in the group that was foot screened following the D-Foot method.
MEASURE is scored to range from 0 (the lowest possible score) to 100 (the highest possible score).
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one month
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Patients reported experience measure (PREM)
Periodo de tiempo: one month
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A selection of questions from the Swedish national patient survey will be used to evaluate if the PREM scores are higher in the group that was foot screened following the D-Foot method
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one month
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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PREM
Periodo de tiempo: one month
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The system usability scale will be used to calculate the level of usability among the patients that were randomized to the D-Foot group
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one month
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Patients reported outcome measure (PROM)
Periodo de tiempo: one month
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The answers from the EQ-5D will be used to describe the health related quality of life of the study participants
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one month
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de agosto de 2017
Finalización primaria (Actual)
15 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de marzo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
23 de marzo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 224651
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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