Implementation of the D-Foot at the Department of Prosthetics and Orthotics
4 maj 2022 uppdaterad av: Ulla Hellstrand Tang, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Early identification of potential risk factors for the onset of diabetic foot ulcers are recommended.
However, in a Swedish context, there has been no standardised routines to be used in the foot screening procedure.
In this study a new standardised routine, the D-Foot, will be tested at the Department of Prosthetics and Orthotics.
The usability of the web program will be tested.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
The primary research questions are"how do patients with diabetes perceive the foot screening?"
and "do the perception differ in the group that was foot screened by the use of the D-Foot compared to the group that was foot screened with conventional methods?"
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
111
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Region Västragötaland
-
Gothenburg, Region Västragötaland, Sverige, 41285
- Department of Prostetics & Orthotics
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- diabetes
- patients referred to the Department of Prosthetics and Orthotics at Sahlgrenska University Hospital with the aim to be provided with assistive devices with the purpose to protect the feet from foot ulcers
- be able to read and understand the Swedish language
Exclusion Criteria:
*being unable to read and understand the Swedish language
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: The D-Foot method
The patients are being foot screened following the routine that is programmed in the D-Foot.
|
The D-Foot method is a standardised routine of foot screening.
The D-Foot i web program aimed to be used on a surf plate.
|
|
Aktiv komparator: Conventional foot screening
The patients are being foot screened according to conventional methods.
|
The foot screening is performed with clinical conventional methods.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patients reported experience measure (PREM)
Tidsram: one month
|
Orthotic and Prosthetic Users survey will be used to evaluate if the PREM scores are higher in the group that was foot screened following the D-Foot method.
MEASURE is scored to range from 0 (the lowest possible score) to 100 (the highest possible score).
|
one month
|
|
Patients reported experience measure (PREM)
Tidsram: one month
|
A selection of questions from the Swedish national patient survey will be used to evaluate if the PREM scores are higher in the group that was foot screened following the D-Foot method
|
one month
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
PREM
Tidsram: one month
|
The system usability scale will be used to calculate the level of usability among the patients that were randomized to the D-Foot group
|
one month
|
|
Patients reported outcome measure (PROM)
Tidsram: one month
|
The answers from the EQ-5D will be used to describe the health related quality of life of the study participants
|
one month
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 augusti 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
15 december 2017
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 mars 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 mars 2017
Första postat (Faktisk)
23 mars 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 maj 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 maj 2022
Senast verifierad
1 maj 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 224651
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .