Robot-assisted Lobectomy Versus Video-assisted Lobectomy
2020年4月21日 更新者：marc LEONE、Hospital Nord
Robot-assisted Lobectomy Versus Video-assisted Lobectomy : a Prospective Observational Study
This prospective and observational cohort studies the morphine consumption difference during the first 48 hours after a lung lobectomy between patients operated with a robot assisted or a video-assisted technique for a lung cancer lobectomy.
Second outcome was to search eventual cardiac output difference during the surgery in 100 patients (50 in each group) using a non invasive monitoring device of cardiac output
All patients operated between january 2016 and March 2017 for a lung cancer lobectomy were included.
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Marseille、法国、13015
- Departement anesthesie reanimation hopital nord
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
All patients needing a lung lobectomy surgery for an early stage cancer in our center during the period of inclusion.
描述
Inclusion Criteria:
- Volunteers
- Mono lobectomy of lung for early stage cancer (T2Nx and earlier)
- Video or robot assisted procedure
Exclusion Criteria:
- Advanced stage of cancer (T3Nx and greater)
- Need of thoracotomy conversion during procedure
- Morphine intolerance or addiction.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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video-assisted lobectomy group
patients operated of lung lobectomy for an early stage cancer using a video-assisted surgical procedure
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we observe the self-patient controlled morphine consumption during the first 48h after surgery
we observe the cardiac output during surgical procedure using a non-invasive cardiac output monitoring device (ClearSight from Edwards lifescience laboratory )
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robot-assisted lobectomy group
patients operated of lung lobectomy for an early stage cancer using a robot-assisted surgical procedure
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we observe the self-patient controlled morphine consumption during the first 48h after surgery
we observe the cardiac output during surgical procedure using a non-invasive cardiac output monitoring device (ClearSight from Edwards lifescience laboratory )
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Morphine consumption
大体时间：48 hours after surgery
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morphine consumption for each patient using a self patient - controled morphine pump
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48 hours after surgery
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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cardiac output
大体时间：during 30 minutes after incision and optic introduction
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continuous cardiac output during surgery procedure
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during 30 minutes after incision and optic introduction
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年1月1日
初级完成 (实际的)
2017年4月30日
研究完成 (实际的)
2017年5月30日
研究注册日期
首次提交
2017年4月8日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月8日
首次发布 (实际的)
2017年4月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月21日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
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