Robot-assisted Lobectomy Versus Video-assisted Lobectomy
21 de abril de 2020 actualizado por: marc LEONE, Hospital Nord
Robot-assisted Lobectomy Versus Video-assisted Lobectomy : a Prospective Observational Study
This prospective and observational cohort studies the morphine consumption difference during the first 48 hours after a lung lobectomy between patients operated with a robot assisted or a video-assisted technique for a lung cancer lobectomy.
Second outcome was to search eventual cardiac output difference during the surgery in 100 patients (50 in each group) using a non invasive monitoring device of cardiac output
All patients operated between january 2016 and March 2017 for a lung cancer lobectomy were included.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Marseille, Francia, 13015
- Departement anesthesie reanimation hopital nord
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
All patients needing a lung lobectomy surgery for an early stage cancer in our center during the period of inclusion.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Volunteers
- Mono lobectomy of lung for early stage cancer (T2Nx and earlier)
- Video or robot assisted procedure
Exclusion Criteria:
- Advanced stage of cancer (T3Nx and greater)
- Need of thoracotomy conversion during procedure
- Morphine intolerance or addiction.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
video-assisted lobectomy group
patients operated of lung lobectomy for an early stage cancer using a video-assisted surgical procedure
|
we observe the self-patient controlled morphine consumption during the first 48h after surgery
we observe the cardiac output during surgical procedure using a non-invasive cardiac output monitoring device (ClearSight from Edwards lifescience laboratory )
|
|
robot-assisted lobectomy group
patients operated of lung lobectomy for an early stage cancer using a robot-assisted surgical procedure
|
we observe the self-patient controlled morphine consumption during the first 48h after surgery
we observe the cardiac output during surgical procedure using a non-invasive cardiac output monitoring device (ClearSight from Edwards lifescience laboratory )
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Morphine consumption
Periodo de tiempo: 48 hours after surgery
|
morphine consumption for each patient using a self patient - controled morphine pump
|
48 hours after surgery
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
cardiac output
Periodo de tiempo: during 30 minutes after incision and optic introduction
|
continuous cardiac output during surgery procedure
|
during 30 minutes after incision and optic introduction
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2016
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2017
Finalización del estudio (Actual)
30 de mayo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de abril de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
13 de abril de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de abril de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2020
Última verificación
1 de abril de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- darnord2017-02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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