Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Robot-assisted Lobectomy Versus Video-assisted Lobectomy

21 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: marc LEONE, Hospital Nord

Robot-assisted Lobectomy Versus Video-assisted Lobectomy : a Prospective Observational Study

This prospective and observational cohort studies the morphine consumption difference during the first 48 hours after a lung lobectomy between patients operated with a robot assisted or a video-assisted technique for a lung cancer lobectomy.

Second outcome was to search eventual cardiac output difference during the surgery in 100 patients (50 in each group) using a non invasive monitoring device of cardiac output

All patients operated between january 2016 and March 2017 for a lung cancer lobectomy were included.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Marseille, Francja, 13015
        • Departement anesthesie reanimation hopital nord

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

All patients needing a lung lobectomy surgery for an early stage cancer in our center during the period of inclusion.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Volunteers
  • Mono lobectomy of lung for early stage cancer (T2Nx and earlier)
  • Video or robot assisted procedure

Exclusion Criteria:

  • Advanced stage of cancer (T3Nx and greater)
  • Need of thoracotomy conversion during procedure
  • Morphine intolerance or addiction.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
video-assisted lobectomy group
patients operated of lung lobectomy for an early stage cancer using a video-assisted surgical procedure
Lek: Morphine
we observe the self-patient controlled morphine consumption during the first 48h after surgery
Inny: Cardiac output measure
we observe the cardiac output during surgical procedure using a non-invasive cardiac output monitoring device (ClearSight from Edwards lifescience laboratory )
robot-assisted lobectomy group
patients operated of lung lobectomy for an early stage cancer using a robot-assisted surgical procedure
Lek: Morphine
we observe the self-patient controlled morphine consumption during the first 48h after surgery
Inny: Cardiac output measure
we observe the cardiac output during surgical procedure using a non-invasive cardiac output monitoring device (ClearSight from Edwards lifescience laboratory )

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Morphine consumption
Ramy czasowe: 48 hours after surgery
morphine consumption for each patient using a self patient - controled morphine pump
48 hours after surgery

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
cardiac output
Ramy czasowe: during 30 minutes after incision and optic introduction
continuous cardiac output during surgery procedure
during 30 minutes after incision and optic introduction

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Nord

Współpracownicy

Gary DUCLOS (Medical Doctor, investigator)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • darnord2017-02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Morphine

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj