Robot-assisted Lobectomy Versus Video-assisted Lobectomy
21 aprile 2020 aggiornato da: marc LEONE, Hospital Nord
Robot-assisted Lobectomy Versus Video-assisted Lobectomy : a Prospective Observational Study
This prospective and observational cohort studies the morphine consumption difference during the first 48 hours after a lung lobectomy between patients operated with a robot assisted or a video-assisted technique for a lung cancer lobectomy.
Second outcome was to search eventual cardiac output difference during the surgery in 100 patients (50 in each group) using a non invasive monitoring device of cardiac output
All patients operated between january 2016 and March 2017 for a lung cancer lobectomy were included.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Marseille, Francia, 13015
- Departement anesthesie reanimation hopital nord
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
All patients needing a lung lobectomy surgery for an early stage cancer in our center during the period of inclusion.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Volunteers
- Mono lobectomy of lung for early stage cancer (T2Nx and earlier)
- Video or robot assisted procedure
Exclusion Criteria:
- Advanced stage of cancer (T3Nx and greater)
- Need of thoracotomy conversion during procedure
- Morphine intolerance or addiction.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
video-assisted lobectomy group
patients operated of lung lobectomy for an early stage cancer using a video-assisted surgical procedure
|
we observe the self-patient controlled morphine consumption during the first 48h after surgery
we observe the cardiac output during surgical procedure using a non-invasive cardiac output monitoring device (ClearSight from Edwards lifescience laboratory )
|
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robot-assisted lobectomy group
patients operated of lung lobectomy for an early stage cancer using a robot-assisted surgical procedure
|
we observe the self-patient controlled morphine consumption during the first 48h after surgery
we observe the cardiac output during surgical procedure using a non-invasive cardiac output monitoring device (ClearSight from Edwards lifescience laboratory )
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Morphine consumption
Lasso di tempo: 48 hours after surgery
|
morphine consumption for each patient using a self patient - controled morphine pump
|
48 hours after surgery
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
cardiac output
Lasso di tempo: during 30 minutes after incision and optic introduction
|
continuous cardiac output during surgery procedure
|
during 30 minutes after incision and optic introduction
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2016
Completamento primario (Effettivo)
30 aprile 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
30 maggio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 aprile 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 aprile 2017
Primo Inserito (Effettivo)
13 aprile 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 aprile 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 aprile 2020
Ultimo verificato
1 aprile 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- darnord2017-02
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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