Robot-assisted Lobectomy Versus Video-assisted Lobectomy
21. April 2020 aktualisiert von: marc LEONE, Hospital Nord
Robot-assisted Lobectomy Versus Video-assisted Lobectomy : a Prospective Observational Study
This prospective and observational cohort studies the morphine consumption difference during the first 48 hours after a lung lobectomy between patients operated with a robot assisted or a video-assisted technique for a lung cancer lobectomy.
Second outcome was to search eventual cardiac output difference during the surgery in 100 patients (50 in each group) using a non invasive monitoring device of cardiac output
All patients operated between january 2016 and March 2017 for a lung cancer lobectomy were included.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Marseille, Frankreich, 13015
- Departement anesthesie reanimation hopital nord
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
All patients needing a lung lobectomy surgery for an early stage cancer in our center during the period of inclusion.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Volunteers
- Mono lobectomy of lung for early stage cancer (T2Nx and earlier)
- Video or robot assisted procedure
Exclusion Criteria:
- Advanced stage of cancer (T3Nx and greater)
- Need of thoracotomy conversion during procedure
- Morphine intolerance or addiction.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
video-assisted lobectomy group
patients operated of lung lobectomy for an early stage cancer using a video-assisted surgical procedure
|
we observe the self-patient controlled morphine consumption during the first 48h after surgery
we observe the cardiac output during surgical procedure using a non-invasive cardiac output monitoring device (ClearSight from Edwards lifescience laboratory )
|
|
robot-assisted lobectomy group
patients operated of lung lobectomy for an early stage cancer using a robot-assisted surgical procedure
|
we observe the self-patient controlled morphine consumption during the first 48h after surgery
we observe the cardiac output during surgical procedure using a non-invasive cardiac output monitoring device (ClearSight from Edwards lifescience laboratory )
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Morphine consumption
Zeitfenster: 48 hours after surgery
|
morphine consumption for each patient using a self patient - controled morphine pump
|
48 hours after surgery
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
cardiac output
Zeitfenster: during 30 minutes after incision and optic introduction
|
continuous cardiac output during surgery procedure
|
during 30 minutes after incision and optic introduction
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. April 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Mai 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. April 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. April 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. April 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. April 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. April 2020
Zuletzt verifiziert
1. April 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- darnord2017-02
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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