Performance Equivalence of Rainbow Acoustic Monitoring (RAM) Small Sensor and RAM Revision D Sensor
2018年10月17日 更新者：Masimo Corporation
The purpose of this study was to conduct a side by side comparison of the accuracy of respiratory rate (RR) between our investigational Rainbow Acoustic Monitoring (RAM) small sensor and the FDA-cleared RAM Revision D sensor in healthy volunteers under controlled conditions.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
29
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Irvine、California、美国、92618
- Masimo Clinical Lab
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Male or female
- Physical status of ASA I or II
- Must be able to read and communicate in English
- Has signed written informed consent
Exclusion Criteria:
- ASA physical status of III, IV, and V
- Subject has any medical condition which in the judgement of the investigator, renders them inappropriate for participating in this study
- Inability to tolerate sitting still or minimal movement for at least 30 minutes
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：Test group
The subjects will be enrolled in the test group and will simultaneously receive both RAM sensors.
|
Noninvasive acoustic monitoring device
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Performance comparison of RAM sensors by ARMS calculation
大体时间：50 minutes
|
Performance comparison was determined by comparing the noninvasive respiration rate measurement of the RAM sensors and calculating the arithmetic root mean square (Arms) error value.
|
50 minutes
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年12月2日
初级完成 (实际的)
2015年10月29日
研究完成 (实际的)
2015年10月29日
研究注册日期
首次提交
2017年4月14日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月14日
首次发布 (实际的)
2017年4月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年10月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年10月17日
最后验证
2018年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- TR29836A-TP16846C
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
RAM sensors的临床试验
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)招聘中
-
Englewood Hospital and Medical Center终止
-
Children's Hospitals and Clinics of Minnesota终止
-
Arkansas Children's Hospital Research Institute未知
-
Population Health Research InstituteHamilton Health Sciences Corporation主动，不招人