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开发 Smith-Magenis 综合征和睡眠障碍患者的临床数据库

2024年3月19日 更新者:Vanda Pharmaceuticals

Smith-Magenis 综合征患者临床数据库的开发

该数据库将用于更好地了解 SMS 用户的睡眠问题。 该临床数据库将成为更大的 Smith-Magenis 患者登记处的一部分,用于围绕 SMS 和作为该疾病特征的睡眠障碍开展宣传活动。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

1000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、美国、20037
        • 招聘中
        • Vanda Pharmaceuticals
        • 接触:
          • Vanda Pharmaceuticals
          • 电话号码:202-734-3400

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1年 至 63年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

取样方法

概率样本

研究人群

有短信的人

描述

纳入标准:

  • Smith-Magenis 综合症患者的父母或法定监护人

排除标准:

  • 不是拥有短信的个人的法定监护人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:横截面

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
患有 Smith-Magenis 综合征的人数
大体时间:5年
5年

次要结果测量

结果测量
大体时间
睡眠障碍
大体时间:长达 100 周
长达 100 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年1月1日

初级完成 (估计的)

2030年12月1日

研究完成 (估计的)

2030年12月1日

研究注册日期

首次提交

2017年3月16日

首先提交符合 QC 标准的

2017年5月12日

首次发布 (实际的)

2017年5月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月19日

最后验证

2018年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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