- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03154697
Utvikling av klinisk database over personer med Smith-Magenis syndrom og søvnforstyrrelser
19. mars 2024 oppdatert av: Vanda Pharmaceuticals
Utvikling av klinisk database over individer med Smith-Magenis syndrom
Denne databasen vil bli brukt til å bedre forstå søvnproblemene til personer med SMS.
Denne kliniske databasen vil være en del av et større Smith-Magenis pasientregister som brukes til å lage en bevisstgjøringskampanje rundt SMS og søvnforstyrrelsene som er karakteristiske for lidelsen.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
1000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Vanda Pharmaceuticals
- Telefonnummer: 202-734-3400
- E-post: clinicaltrials@vandapharma.com
Studiesteder
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forente stater, 20037
- Rekruttering
- Vanda Pharmaceuticals
-
Ta kontakt med:
- Vanda Pharmaceuticals
- Telefonnummer: 202-734-3400
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 år til 63 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Enkeltpersoner med SMS
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Foreldre eller verge til person med Smith-Magenis syndrom
Ekskluderingskriterier:
- Ikke juridisk verge for person med SMS
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Antall personer med Smith- Magenis syndrom
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Søvnforstyrrelser
Tidsramme: Opptil 100 uker
|
Opptil 100 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2016
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2030
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2030
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. mars 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. mai 2017
Først lagt ut (Faktiske)
16. mai 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. mars 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro00015678
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Søvnforstyrrelser i Smith-Magenis syndrom
-
Hôpital le VinatierHospices Civils de LyonFullført
-
Vanda PharmaceuticalsUkjentSmith Magenis syndromForente stater
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Oregon Health and Science UniversityAvsluttet
-
Hospices Civils de LyonRekruttering
-
Vanda PharmaceuticalsFullførtSmith-Magenis syndrom | CirkadiskForente stater
-
University Hospital, ToulouseRekrutteringEpilepsi | Prader-Willi syndrom | Angelman syndrom | Smith-Magenis syndrom | X Fragilt syndromFrankrike
-
Vanda PharmaceuticalsFullførtAutismespektrumforstyrrelse | Smith-Magenis syndrom | Ikke-24 timers søvn- og våkneforstyrrelse | Døgnrytme søvnforstyrrelserForente stater
-
RTI InternationalUniversity of North Carolina, Chapel HillPåmelding etter invitasjonTuberøs sklerose | Downs syndrom | Duchenne muskeldystrofi | Prader-Willi syndrom | Fragilt X-syndrom | Rett syndrom | Turners syndrom | Williams syndrom | Angelman syndrom | Kromosom 22q11.2 delesjonssyndrom | Klinefelters syndrom | Phelan-McDermid syndrom | Dup15Q syndrom | Smith Magenis syndromForente stater
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)FullførtMental retardasjon | Søvnforstyrrelser, døgnrytme | Utviklingsforsinkelsesforstyrrelser | Kromosomsletting | Selvskadende oppførselForente stater