- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03154697
Entwicklung einer klinischen Datenbank von Personen mit Smith-Magenis-Syndrom und Schlafstörungen
19. März 2024 aktualisiert von: Vanda Pharmaceuticals
Entwicklung einer klinischen Datenbank von Personen mit Smith-Magenis-Syndrom
Diese Datenbank wird verwendet, um die Schlafprobleme von Menschen mit SMS besser zu verstehen.
Diese klinische Datenbank wird Teil eines größeren Smith-Magenis-Patientenregisters sein, das verwendet wird, um eine Sensibilisierungskampagne für SMS und die für diese Störung charakteristischen Schlafstörungen zu erstellen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
1000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Vanda Pharmaceuticals
- Telefonnummer: 202-734-3400
- E-Mail: clinicaltrials@vandapharma.com
Studienorte
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20037
- Rekrutierung
- Vanda Pharmaceuticals
-
Kontakt:
- Vanda Pharmaceuticals
- Telefonnummer: 202-734-3400
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Jahr bis 63 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Einzelpersonen mit SMS
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Elternteil oder Erziehungsberechtigter einer Person mit Smith-Magenis-Syndrom
Ausschlusskriterien:
- Kein gesetzlicher Vormund der Person mit SMS
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Anzahl der Personen mit Smith-Magenis-Syndrom
Zeitfenster: 5 Jahre
|
5 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Schlafstörungen
Zeitfenster: Bis zu 100 Wochen
|
Bis zu 100 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2016
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2030
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2030
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. März 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Mai 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. Mai 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00015678
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Schlafstörungen beim Smith-Magenis-Syndrom
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)Aktiv, nicht rekrutierendSmith-Magenis-Syndrom (SMS)Vereinigte Staaten
-
Hôpital le VinatierHospices Civils de LyonAbgeschlossen
-
Vanda PharmaceuticalsUnbekanntSmith-Magenis-SyndromVereinigte Staaten
-
Oregon Health and Science UniversityBeendet
-
Hospices Civils de LyonRekrutierung
-
Vanda PharmaceuticalsAbgeschlossenSmith-Magenis-Syndrom | CircadianVereinigte Staaten
-
University Hospital, ToulouseRekrutierungEpilepsie | Prader-Willi-Syndrom | Angelman-Syndrom | Smith-Magenis-Syndrom | X Fragiles SyndromFrankreich
-
Vanda PharmaceuticalsAbgeschlossenAutismus-Spektrum-Störung | Smith-Magenis-Syndrom | Nicht-24-Stunden-Schlaf-Wach-Störung | Zirkadianer Rhythmus SchlafstörungenVereinigte Staaten
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)AbgeschlossenMentale Behinderung | Schlafstörungen, zirkadianer Rhythmus | Entwicklungsverzögerungsstörungen | Chromosomenlöschung | Selbstverletzendes VerhaltenVereinigte Staaten
-
ElsanEuropean Clinical Trial Experts Network; Polyclinique PoitiersAbgeschlossenObstruktives Schlafapnoe-Syndrom | Hypnose | Drug Induce Sleep EndoscopyFrankreich