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Efficacy of Compassion Focused Therapy in Group for Posttraumatic Stress Disorder (GCFT-PTSD)

2017年5月14日 更新者:Francisco Lotufo Neto、University of Sao Paulo General Hospital

Group Compassion Focused Therapy for Posttraumatic Stress Disorder

The purpose of this study is to determine the efficacy of a 8-week program of Compassion Focused Therapy in Group comparing to Supportive Cognitive Behavioral Therapy in Group for patients with Posttraumatic Stress Disorder.

研究概览

详细说明

This study will be a randomized clinical trial with two parallel groups, with two models of treatment: Group 1 - Control Group - will receive CBT Supportive Group (CBT-SG) and Group 2 - Experimental Group - will receive Compassion Focused Therapy (CFT-G). Will be attended in total, the maximum of 80 patients, with 40 patients in each arm (CBT-SG versus CFT-G). Both groups will be formed by at least eight patients and a maximum of twelve patients who receive eight weekly sessions with an hour and a half each session, and the total duration of treatment will be eight weeks. The groups will be closed, that is, after the start will not be permitted to input any more participants. The experimental group (CFT-G) will be structured and the control group (CBT-SG) will be unstructured, and free format.

All patients will be assessed through self-report scales, within three distinct phases: Assessment I - Initial (before therapy); Assessment II - Final (after therapy); Assessment III - Follow-up (after 3 months of therapy ending).

All groups will be led by a principal therapist and co-therapist. All sessions will be recorded for later evaluation of the researcher responsible for the research.

研究类型

介入性

注册 (预期的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • SP
      • Sao Paulo、SP、巴西、05403-903
        • AMBAN - Anxiety Program at IPQ-HCFMUSP

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • Clinical Administered PTSD Scale 5 Monthly version Criteria A and >30 points

Exclusion Criteria:

  • Suicidal patients and/or severe automutilation behavior and/or psychotic symptoms and/or lack of event memory.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:CBT-SG
This CBT-Supportive group will focus on the interaction here-and-now, realizing that the group acts as a secure place, driven by interactions among its participants and therapist and co-therapist. The main objective is to welcome and support the participation of all patients and stimulate the group's initiatives, encouraging interpersonal interactions and mutual aid. There will be no specific therapeutic intervention in relation to any PTSD related content.
To support the group.
实验性的:CFT-G
This CFT-group will focus on activities using specific therapeutic strategies, to learn and training compassionate skills - psychoeducation and exercises developed for use in session and at home.They will learn What is compassion and shame? Steps to the training of compassion and how Building a compassionate image. Will use Thoughts Daily Record - self critical and self compassionate. Explanation of Formulation of Strategy Threats and Security, The Three Emotional regulation systems and PTSD formulation - based on shame and guilt. They will learn how to incorporate these skills to everyday situations. At the end, will write an Autobiography writing about this experience and share with the group.
Teach compassionate skills.

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Clinical Administered Posttraumatic Stress 5
大体时间:up to 8 weeks
40% decrease
up to 8 weeks

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Davidson Trauma Scale
大体时间:up to 8 weeks
40% decrease
up to 8 weeks
Beck Depression Inventory
大体时间:up to 8 weeks
final rating <20.
up to 8 weeks
Beck Anxiety Inventory
大体时间:up to 8 weeks
final rating <19.
up to 8 weeks
Beck Hopelessness Scale
大体时间:up to 8 weeks
final rating <9.
up to 8 weeks
Self Compassion Scale
大体时间:up to 8 weeks
50% increase
up to 8 weeks
Other as a Shame Scale
大体时间:up to 8 weeks
50% decrease
up to 8 weeks
Functions of Self Critical Scale
大体时间:up to 8 weeks
50% decrease
up to 8 weeks
Connor Davidson Resilience
大体时间:up to 8 weeks
50% increase
up to 8 weeks
Outcome Questionnaire 45
大体时间:up to 8 weeks
50% decrease
up to 8 weeks

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Francisco Lotufo Neto, PhD、University of Sao Paulo General Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年10月1日

初级完成 (预期的)

2017年10月1日

研究完成 (预期的)

2018年10月1日

研究注册日期

首次提交

2015年9月24日

首先提交符合 QC 标准的

2017年5月14日

首次发布 (实际的)

2017年5月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年5月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年5月14日

最后验证

2017年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Group CFT treatment for PTSD

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

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