- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03154931
Efficacy of Compassion Focused Therapy in Group for Posttraumatic Stress Disorder (GCFT-PTSD)
Group Compassion Focused Therapy for Posttraumatic Stress Disorder
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
This study will be a randomized clinical trial with two parallel groups, with two models of treatment: Group 1 - Control Group - will receive CBT Supportive Group (CBT-SG) and Group 2 - Experimental Group - will receive Compassion Focused Therapy (CFT-G). Will be attended in total, the maximum of 80 patients, with 40 patients in each arm (CBT-SG versus CFT-G). Both groups will be formed by at least eight patients and a maximum of twelve patients who receive eight weekly sessions with an hour and a half each session, and the total duration of treatment will be eight weeks. The groups will be closed, that is, after the start will not be permitted to input any more participants. The experimental group (CFT-G) will be structured and the control group (CBT-SG) will be unstructured, and free format.
All patients will be assessed through self-report scales, within three distinct phases: Assessment I - Initial (before therapy); Assessment II - Final (after therapy); Assessment III - Follow-up (after 3 months of therapy ending).
All groups will be led by a principal therapist and co-therapist. All sessions will be recorded for later evaluation of the researcher responsible for the research.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brazília, 05403-903
- AMBAN - Anxiety Program at IPQ-HCFMUSP
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- Clinical Administered PTSD Scale 5 Monthly version Criteria A and >30 points
Exclusion Criteria:
- Suicidal patients and/or severe automutilation behavior and/or psychotic symptoms and/or lack of event memory.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: CBT-SG
This CBT-Supportive group will focus on the interaction here-and-now, realizing that the group acts as a secure place, driven by interactions among its participants and therapist and co-therapist.
The main objective is to welcome and support the participation of all patients and stimulate the group's initiatives, encouraging interpersonal interactions and mutual aid.
There will be no specific therapeutic intervention in relation to any PTSD related content.
|
To support the group.
|
|
Kísérleti: CFT-G
This CFT-group will focus on activities using specific therapeutic strategies, to learn and training compassionate skills - psychoeducation and exercises developed for use in session and at home.They will learn What is compassion and shame?
Steps to the training of compassion and how Building a compassionate image.
Will use Thoughts Daily Record - self critical and self compassionate.
Explanation of Formulation of Strategy Threats and Security, The Three Emotional regulation systems and PTSD formulation - based on shame and guilt.
They will learn how to incorporate these skills to everyday situations.
At the end, will write an Autobiography writing about this experience and share with the group.
|
Teach compassionate skills.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Clinical Administered Posttraumatic Stress 5
Időkeret: up to 8 weeks
|
40% decrease
|
up to 8 weeks
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Davidson Trauma Scale
Időkeret: up to 8 weeks
|
40% decrease
|
up to 8 weeks
|
|
Beck Depression Inventory
Időkeret: up to 8 weeks
|
final rating <20.
|
up to 8 weeks
|
|
Beck Anxiety Inventory
Időkeret: up to 8 weeks
|
final rating <19.
|
up to 8 weeks
|
|
Beck Hopelessness Scale
Időkeret: up to 8 weeks
|
final rating <9.
|
up to 8 weeks
|
|
Self Compassion Scale
Időkeret: up to 8 weeks
|
50% increase
|
up to 8 weeks
|
|
Other as a Shame Scale
Időkeret: up to 8 weeks
|
50% decrease
|
up to 8 weeks
|
|
Functions of Self Critical Scale
Időkeret: up to 8 weeks
|
50% decrease
|
up to 8 weeks
|
|
Connor Davidson Resilience
Időkeret: up to 8 weeks
|
50% increase
|
up to 8 weeks
|
|
Outcome Questionnaire 45
Időkeret: up to 8 weeks
|
50% decrease
|
up to 8 weeks
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Francisco Lotufo Neto, PhD, University of Sao Paulo General Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Group CFT treatment for PTSD
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .