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Efficacy of Compassion Focused Therapy in Group for Posttraumatic Stress Disorder (GCFT-PTSD)

2017年5月14日 更新者：Francisco Lotufo Neto、University of Sao Paulo General Hospital

Group Compassion Focused Therapy for Posttraumatic Stress Disorder

The purpose of this study is to determine the efficacy of a 8-week program of Compassion Focused Therapy in Group comparing to Supportive Cognitive Behavioral Therapy in Group for patients with Posttraumatic Stress Disorder.

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

This study will be a randomized clinical trial with two parallel groups, with two models of treatment: Group 1 - Control Group - will receive CBT Supportive Group (CBT-SG) and Group 2 - Experimental Group - will receive Compassion Focused Therapy (CFT-G). Will be attended in total, the maximum of 80 patients, with 40 patients in each arm (CBT-SG versus CFT-G). Both groups will be formed by at least eight patients and a maximum of twelve patients who receive eight weekly sessions with an hour and a half each session, and the total duration of treatment will be eight weeks. The groups will be closed, that is, after the start will not be permitted to input any more participants. The experimental group (CFT-G) will be structured and the control group (CBT-SG) will be unstructured, and free format.

All patients will be assessed through self-report scales, within three distinct phases: Assessment I - Initial (before therapy); Assessment II - Final (after therapy); Assessment III - Follow-up (after 3 months of therapy ending).

All groups will be led by a principal therapist and co-therapist. All sessions will be recorded for later evaluation of the researcher responsible for the research.

研究の種類

介入

入学 (予想される)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ブラジル
    • SP
      • Sao Paulo、SP、ブラジル、05403-903
        • AMBAN - Anxiety Program at IPQ-HCFMUSP

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Clinical Administered PTSD Scale 5 Monthly version Criteria A and >30 points

Exclusion Criteria:

  • Suicidal patients and/or severe automutilation behavior and/or psychotic symptoms and/or lack of event memory.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：CBT-SG
This CBT-Supportive group will focus on the interaction here-and-now, realizing that the group acts as a secure place, driven by interactions among its participants and therapist and co-therapist. The main objective is to welcome and support the participation of all patients and stimulate the group's initiatives, encouraging interpersonal interactions and mutual aid. There will be no specific therapeutic intervention in relation to any PTSD related content.
他の：CBT-SG
To support the group.
実験的：CFT-G
This CFT-group will focus on activities using specific therapeutic strategies, to learn and training compassionate skills - psychoeducation and exercises developed for use in session and at home.They will learn What is compassion and shame? Steps to the training of compassion and how Building a compassionate image. Will use Thoughts Daily Record - self critical and self compassionate. Explanation of Formulation of Strategy Threats and Security, The Three Emotional regulation systems and PTSD formulation - based on shame and guilt. They will learn how to incorporate these skills to everyday situations. At the end, will write an Autobiography writing about this experience and share with the group.
他の：CFT-G
Teach compassionate skills.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Clinical Administered Posttraumatic Stress 5
時間枠：up to 8 weeks
40% decrease
up to 8 weeks

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Davidson Trauma Scale
時間枠：up to 8 weeks
40% decrease
up to 8 weeks
Beck Depression Inventory
時間枠：up to 8 weeks
final rating <20.
up to 8 weeks
Beck Anxiety Inventory
時間枠：up to 8 weeks
final rating <19.
up to 8 weeks
Beck Hopelessness Scale
時間枠：up to 8 weeks
final rating <9.
up to 8 weeks
Self Compassion Scale
時間枠：up to 8 weeks
50% increase
up to 8 weeks
Other as a Shame Scale
時間枠：up to 8 weeks
50% decrease
up to 8 weeks
Functions of Self Critical Scale
時間枠：up to 8 weeks
50% decrease
up to 8 weeks
Connor Davidson Resilience
時間枠：up to 8 weeks
50% increase
up to 8 weeks
Outcome Questionnaire 45
時間枠：up to 8 weeks
50% decrease
up to 8 weeks

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Sao Paulo General Hospital

捜査官

  • スタディディレクター：Francisco Lotufo Neto, PhD、University of Sao Paulo General Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年10月1日

一次修了 (予想される)

2017年10月1日

研究の完了 (予想される)

2018年10月1日

試験登録日

最初に提出

2015年9月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年5月14日

最初の投稿 (実際)

2017年5月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年5月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年5月14日

最終確認日

2017年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Group CFT treatment for PTSD

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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