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Efficacy of Compassion Focused Therapy in Group for Posttraumatic Stress Disorder (GCFT-PTSD)

14 de mayo de 2017 actualizado por: Francisco Lotufo Neto, University of Sao Paulo General Hospital

Group Compassion Focused Therapy for Posttraumatic Stress Disorder

The purpose of this study is to determine the efficacy of a 8-week program of Compassion Focused Therapy in Group comparing to Supportive Cognitive Behavioral Therapy in Group for patients with Posttraumatic Stress Disorder.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

This study will be a randomized clinical trial with two parallel groups, with two models of treatment: Group 1 - Control Group - will receive CBT Supportive Group (CBT-SG) and Group 2 - Experimental Group - will receive Compassion Focused Therapy (CFT-G). Will be attended in total, the maximum of 80 patients, with 40 patients in each arm (CBT-SG versus CFT-G). Both groups will be formed by at least eight patients and a maximum of twelve patients who receive eight weekly sessions with an hour and a half each session, and the total duration of treatment will be eight weeks. The groups will be closed, that is, after the start will not be permitted to input any more participants. The experimental group (CFT-G) will be structured and the control group (CBT-SG) will be unstructured, and free format.

All patients will be assessed through self-report scales, within three distinct phases: Assessment I - Initial (before therapy); Assessment II - Final (after therapy); Assessment III - Follow-up (after 3 months of therapy ending).

All groups will be led by a principal therapist and co-therapist. All sessions will be recorded for later evaluation of the researcher responsible for the research.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasil, 05403-903
        • AMBAN - Anxiety Program at IPQ-HCFMUSP

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Clinical Administered PTSD Scale 5 Monthly version Criteria A and >30 points

Exclusion Criteria:

  • Suicidal patients and/or severe automutilation behavior and/or psychotic symptoms and/or lack of event memory.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: CBT-SG
This CBT-Supportive group will focus on the interaction here-and-now, realizing that the group acts as a secure place, driven by interactions among its participants and therapist and co-therapist. The main objective is to welcome and support the participation of all patients and stimulate the group's initiatives, encouraging interpersonal interactions and mutual aid. There will be no specific therapeutic intervention in relation to any PTSD related content.
Otro: CBT-SG
To support the group.
Experimental: CFT-G
This CFT-group will focus on activities using specific therapeutic strategies, to learn and training compassionate skills - psychoeducation and exercises developed for use in session and at home.They will learn What is compassion and shame? Steps to the training of compassion and how Building a compassionate image. Will use Thoughts Daily Record - self critical and self compassionate. Explanation of Formulation of Strategy Threats and Security, The Three Emotional regulation systems and PTSD formulation - based on shame and guilt. They will learn how to incorporate these skills to everyday situations. At the end, will write an Autobiography writing about this experience and share with the group.
Otro: CFT-G
Teach compassionate skills.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Clinical Administered Posttraumatic Stress 5
Periodo de tiempo: up to 8 weeks
40% decrease
up to 8 weeks

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Davidson Trauma Scale
Periodo de tiempo: up to 8 weeks
40% decrease
up to 8 weeks
Beck Depression Inventory
Periodo de tiempo: up to 8 weeks
final rating <20.
up to 8 weeks
Beck Anxiety Inventory
Periodo de tiempo: up to 8 weeks
final rating <19.
up to 8 weeks
Beck Hopelessness Scale
Periodo de tiempo: up to 8 weeks
final rating <9.
up to 8 weeks
Self Compassion Scale
Periodo de tiempo: up to 8 weeks
50% increase
up to 8 weeks
Other as a Shame Scale
Periodo de tiempo: up to 8 weeks
50% decrease
up to 8 weeks
Functions of Self Critical Scale
Periodo de tiempo: up to 8 weeks
50% decrease
up to 8 weeks
Connor Davidson Resilience
Periodo de tiempo: up to 8 weeks
50% increase
up to 8 weeks
Outcome Questionnaire 45
Periodo de tiempo: up to 8 weeks
50% decrease
up to 8 weeks

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Sao Paulo General Hospital

Investigadores

  • Director de estudio: Francisco Lotufo Neto, PhD, University of Sao Paulo General Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de septiembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

16 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de mayo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de mayo de 2017

Última verificación

1 de mayo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Group CFT treatment for PTSD

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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