- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03154931
Efficacy of Compassion Focused Therapy in Group for Posttraumatic Stress Disorder (GCFT-PTSD)
Group Compassion Focused Therapy for Posttraumatic Stress Disorder
Przegląd badań
Szczegółowy opis
This study will be a randomized clinical trial with two parallel groups, with two models of treatment: Group 1 - Control Group - will receive CBT Supportive Group (CBT-SG) and Group 2 - Experimental Group - will receive Compassion Focused Therapy (CFT-G). Will be attended in total, the maximum of 80 patients, with 40 patients in each arm (CBT-SG versus CFT-G). Both groups will be formed by at least eight patients and a maximum of twelve patients who receive eight weekly sessions with an hour and a half each session, and the total duration of treatment will be eight weeks. The groups will be closed, that is, after the start will not be permitted to input any more participants. The experimental group (CFT-G) will be structured and the control group (CBT-SG) will be unstructured, and free format.
All patients will be assessed through self-report scales, within three distinct phases: Assessment I - Initial (before therapy); Assessment II - Final (after therapy); Assessment III - Follow-up (after 3 months of therapy ending).
All groups will be led by a principal therapist and co-therapist. All sessions will be recorded for later evaluation of the researcher responsible for the research.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brazylia, 05403-903
- AMBAN - Anxiety Program at IPQ-HCFMUSP
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Clinical Administered PTSD Scale 5 Monthly version Criteria A and >30 points
Exclusion Criteria:
- Suicidal patients and/or severe automutilation behavior and/or psychotic symptoms and/or lack of event memory.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: CBT-SG
This CBT-Supportive group will focus on the interaction here-and-now, realizing that the group acts as a secure place, driven by interactions among its participants and therapist and co-therapist.
The main objective is to welcome and support the participation of all patients and stimulate the group's initiatives, encouraging interpersonal interactions and mutual aid.
There will be no specific therapeutic intervention in relation to any PTSD related content.
|
To support the group.
|
Eksperymentalny: CFT-G
This CFT-group will focus on activities using specific therapeutic strategies, to learn and training compassionate skills - psychoeducation and exercises developed for use in session and at home.They will learn What is compassion and shame?
Steps to the training of compassion and how Building a compassionate image.
Will use Thoughts Daily Record - self critical and self compassionate.
Explanation of Formulation of Strategy Threats and Security, The Three Emotional regulation systems and PTSD formulation - based on shame and guilt.
They will learn how to incorporate these skills to everyday situations.
At the end, will write an Autobiography writing about this experience and share with the group.
|
Teach compassionate skills.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Clinical Administered Posttraumatic Stress 5
Ramy czasowe: up to 8 weeks
|
40% decrease
|
up to 8 weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Davidson Trauma Scale
Ramy czasowe: up to 8 weeks
|
40% decrease
|
up to 8 weeks
|
Beck Depression Inventory
Ramy czasowe: up to 8 weeks
|
final rating <20.
|
up to 8 weeks
|
Beck Anxiety Inventory
Ramy czasowe: up to 8 weeks
|
final rating <19.
|
up to 8 weeks
|
Beck Hopelessness Scale
Ramy czasowe: up to 8 weeks
|
final rating <9.
|
up to 8 weeks
|
Self Compassion Scale
Ramy czasowe: up to 8 weeks
|
50% increase
|
up to 8 weeks
|
Other as a Shame Scale
Ramy czasowe: up to 8 weeks
|
50% decrease
|
up to 8 weeks
|
Functions of Self Critical Scale
Ramy czasowe: up to 8 weeks
|
50% decrease
|
up to 8 weeks
|
Connor Davidson Resilience
Ramy czasowe: up to 8 weeks
|
50% increase
|
up to 8 weeks
|
Outcome Questionnaire 45
Ramy czasowe: up to 8 weeks
|
50% decrease
|
up to 8 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Francisco Lotufo Neto, PhD, University of Sao Paulo General Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Group CFT treatment for PTSD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół stresu pourazowego
-
Northern California Institute of Research and EducationUniversity of California, San FranciscoZakończony
-
Lawson Health Research InstituteJeszcze nie rekrutacjaTesty farmakogenetyczne w celu określenia leczenia farmakologicznego w PTSD
-
NYU Langone HealthSubstance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA)RekrutacyjnyPTSD związane z traumąStany Zjednoczone
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończonyZachowania rodzicielskie i objawy PTSDStany Zjednoczone
-
Groupe Francais d'Epidemiologie PsychiatriqueNieznany
-
Insamlingsstiftelsen Wonsa, World of No Sexual...Karolinska InstitutetZakończony
-
Samueli Institute for Information BiologyZakończonyDepresja | Chroniczny ból | Spać | Objawy PTSDStany Zjednoczone
-
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...Federal government (congressional allocation)ZakończonyZespół stresu pourazowego (PTSD)Stany Zjednoczone
-
British University In EgyptZakończonyZespół stresu pourazowego (PTSD)Egipt
-
Emory UniversityZakończonyZespół stresu pourazowego (PTSD)
Badania kliniczne na CBT-SG
-
Columbia UniversityZakończonyWypalenie, profesjonalista | Inteligencja emocjonalna | Wpływ rówieśnikówStany Zjednoczone
-
Fudan UniversityJeszcze nie rekrutacjaTNBC – potrójnie ujemny rak piersi
-
Zhen Jun WangNieznanyRękawowa resekcja żołądka | Nadmierna utrata masy ciała | Całkowita utrata masy ciała | Obwodnica Jejunojejuna | Nie oszlifowanyChiny
-
The Catholic University of KoreaNieznanyKlejąca niedrożność jelitRepublika Korei
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignCarle Foundation HospitalRekrutacyjnyKandydat chirurgii bariatrycznej | Chirurgia bariatrycznaStany Zjednoczone
-
Shin Poong Pharmaceutical Co. Ltd.ZakończonyAdhezja tkanek, wywołana zabiegiem chirurgicznymRepublika Korei
-
Emory UniversityNational Institutes of Health (NIH)ZakończonyNiewydolność serca | Arytmie komoroweStany Zjednoczone
-
Istituto di Farmacologia Traslazionale - sede di...Jeszcze nie rekrutacjaAstma u dzieci | Dzieci, Tylko | Poważna gra
-
Umeå UniversityAktywny, nie rekrutujący
-
Marco BueterDr. med. Daniel Gero; Dr. med. Dimitri A. Raptis, PhD; Dr. med. Henner SchmidtZakończonyKomplikacje | Chirurgiczne leczenie otyłości | Rękawowa resekcja żołądka | Obwodnica żołądka Roux-en-y | ReperSzwajcaria