Cerebral Tissue Oxygenation in Highlanders/Lowlanders
2019年8月15日 更新者：University of Zurich
Cerebral Tissue Oxygenation in Highlanders With Pulmonary Hypertension Compared to Highlanders Without Pulmonary Hypertension and Lowlanders
The purpose of the current study is to evaluate the cerebral tissue oxygenation of Kyrgyz highlanders with high altitude pulmonary hypertension (HAPH) by performing a longitudinal cohort study.
To this end, the investigators will invite the same highlanders who participated in the study in 2012 to undergo follow-up examinations in 2017, in order to allow comparisons of current results with baseline data from 2012.
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
79
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bishkek、吉尔吉斯斯坦、720040
- National Center for Cardiology and Internal Medicine
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
Highlanders with high altitude pumonary hypertension living at an altitude of 2500-4000 m; healthy highlanders living at an altitude of 2500-4000 m; healthy lowlanders living at an altitude of <1000 m.
描述
Inclusion Criteria:
- high altitude pulmonary hypertension confirmed by clinical presentation and mean pulmonary artery pressure >30 mmHg measured by echocardiography at altitude of residence.
- healthy subjects (high altitude controls)
- Both genders
- Age >16 y
- Kyrgyz ethnicity
- born, raised and currently living at >2500 m
- healthy subjects currently living at <1000 m (low altitude controls)
Exclusion Criteria:
- Pulmonary hypertension from other causes, in particular from left ventricular failure as judged clinically and by echocardiography
- Excessive erythrocytosis
- Other coexistent disorders that may interfere with the cardio-respiratory system and sleep
- Regular use of medication that affects control of breathing
- Heavy smoking
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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高原肺动脉高压
居住在海拔2500米以上的高原肺动脉高压患者。
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高空控制
生活在海拔 2500 米以上的健康高地人。
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低空控制
生活在海拔 1000 米以下的健康低地居民。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Changes in cerebral tissue oxygenation
大体时间：Year 2012 to 2017
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Difference in the change in cerebral tissue oxygenation (CTO, measured by near infrared spectroscopy) 2012 to 2017 in highlanders with high altitude pulmonary hypertension, healthy highlanders and healthy lowlander
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Year 2012 to 2017
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Changes in cerebrovascular response to hyperoxia
大体时间：Year 2012 to 2017
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Difference in the change in cerebrovascular response (total hemoglobin concentration, a surrogate to blood volume, measured by near infrared spectroscopy) to hyperoxia 2012 to 2017 in highlanders with high altitude pulmonary hypertension, healthy highlanders and healthy lowlander
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Year 2012 to 2017
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Changes in cerebrovascular response to hypocapnia
大体时间：Year 2012 to 2017
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Difference in the change in cerebrovascular response (total hemoglobin concentration, a surrogate to blood volume, measured by near infrared spectroscopy) to hypocapnia 2012 to 2017 in highlanders with high altitude pulmonary hypertension, healthy highlanders and healthy lowlander
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Year 2012 to 2017
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Arterial oxygen saturation
大体时间：Year 2012 to 2017
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Difference in the change in the arterial oxygen saturation 2012 to 2017 in highlanders with high altitude pulmonary hypertension, healthy highlanders and healthy lowlander
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Year 2012 to 2017
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Talant M Sooronbaev, MD、NCCIM
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月24日
初级完成 (实际的)
2017年8月16日
研究完成 (实际的)
2017年8月16日
研究注册日期
首次提交
2017年5月23日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月29日
首次发布 (实际的)
2017年6月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年8月15日
最后验证
2019年8月1日
更多信息
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