Cerebral Tissue Oxygenation in Highlanders/Lowlanders
15. august 2019 opdateret af: University of Zurich
Cerebral Tissue Oxygenation in Highlanders With Pulmonary Hypertension Compared to Highlanders Without Pulmonary Hypertension and Lowlanders
The purpose of the current study is to evaluate the cerebral tissue oxygenation of Kyrgyz highlanders with high altitude pulmonary hypertension (HAPH) by performing a longitudinal cohort study.
To this end, the investigators will invite the same highlanders who participated in the study in 2012 to undergo follow-up examinations in 2017, in order to allow comparisons of current results with baseline data from 2012.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
79
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bishkek, Kirgisistan, 720040
- National Center for Cardiology and Internal Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Highlanders with high altitude pumonary hypertension living at an altitude of 2500-4000 m; healthy highlanders living at an altitude of 2500-4000 m; healthy lowlanders living at an altitude of <1000 m.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- high altitude pulmonary hypertension confirmed by clinical presentation and mean pulmonary artery pressure >30 mmHg measured by echocardiography at altitude of residence.
- healthy subjects (high altitude controls)
- Both genders
- Age >16 y
- Kyrgyz ethnicity
- born, raised and currently living at >2500 m
- healthy subjects currently living at <1000 m (low altitude controls)
Exclusion Criteria:
- Pulmonary hypertension from other causes, in particular from left ventricular failure as judged clinically and by echocardiography
- Excessive erythrocytosis
- Other coexistent disorders that may interfere with the cardio-respiratory system and sleep
- Regular use of medication that affects control of breathing
- Heavy smoking
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Pulmonal hypertension i høj højde
Højlændere med pulmonal hypertension i høj højde, der lever over 2500 m.
|
|
Høj højde kontrol
Raske højlændere, der bor over 2500 m.
|
|
Kontrol i lav højde
Raske lavlændere, der bor under 1000 m.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Changes in cerebral tissue oxygenation
Tidsramme: Year 2012 to 2017
|
Difference in the change in cerebral tissue oxygenation (CTO, measured by near infrared spectroscopy) 2012 to 2017 in highlanders with high altitude pulmonary hypertension, healthy highlanders and healthy lowlander
|
Year 2012 to 2017
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Changes in cerebrovascular response to hyperoxia
Tidsramme: Year 2012 to 2017
|
Difference in the change in cerebrovascular response (total hemoglobin concentration, a surrogate to blood volume, measured by near infrared spectroscopy) to hyperoxia 2012 to 2017 in highlanders with high altitude pulmonary hypertension, healthy highlanders and healthy lowlander
|
Year 2012 to 2017
|
|
Changes in cerebrovascular response to hypocapnia
Tidsramme: Year 2012 to 2017
|
Difference in the change in cerebrovascular response (total hemoglobin concentration, a surrogate to blood volume, measured by near infrared spectroscopy) to hypocapnia 2012 to 2017 in highlanders with high altitude pulmonary hypertension, healthy highlanders and healthy lowlander
|
Year 2012 to 2017
|
|
Arterial oxygen saturation
Tidsramme: Year 2012 to 2017
|
Difference in the change in the arterial oxygen saturation 2012 to 2017 in highlanders with high altitude pulmonary hypertension, healthy highlanders and healthy lowlander
|
Year 2012 to 2017
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Talant M Sooronbaev, MD, NCCIM
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. maj 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
16. august 2017
Studieafslutning (Faktiske)
16. august 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. maj 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. maj 2017
Først opslået (Faktiske)
1. juni 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. august 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. august 2019
Sidst verificeret
1. august 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 01-8/433C
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .