Cerebral Tissue Oxygenation in Highlanders/Lowlanders
15 augustus 2019 bijgewerkt door: University of Zurich
Cerebral Tissue Oxygenation in Highlanders With Pulmonary Hypertension Compared to Highlanders Without Pulmonary Hypertension and Lowlanders
The purpose of the current study is to evaluate the cerebral tissue oxygenation of Kyrgyz highlanders with high altitude pulmonary hypertension (HAPH) by performing a longitudinal cohort study.
To this end, the investigators will invite the same highlanders who participated in the study in 2012 to undergo follow-up examinations in 2017, in order to allow comparisons of current results with baseline data from 2012.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
79
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bishkek, Kirgizië, 720040
- National Center for Cardiology and Internal Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Highlanders with high altitude pumonary hypertension living at an altitude of 2500-4000 m; healthy highlanders living at an altitude of 2500-4000 m; healthy lowlanders living at an altitude of <1000 m.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- high altitude pulmonary hypertension confirmed by clinical presentation and mean pulmonary artery pressure >30 mmHg measured by echocardiography at altitude of residence.
- healthy subjects (high altitude controls)
- Both genders
- Age >16 y
- Kyrgyz ethnicity
- born, raised and currently living at >2500 m
- healthy subjects currently living at <1000 m (low altitude controls)
Exclusion Criteria:
- Pulmonary hypertension from other causes, in particular from left ventricular failure as judged clinically and by echocardiography
- Excessive erythrocytosis
- Other coexistent disorders that may interfere with the cardio-respiratory system and sleep
- Regular use of medication that affects control of breathing
- Heavy smoking
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Pulmonale hypertensie op grote hoogte
Hooglanders met pulmonale hypertensie op grote hoogte die boven de 2500 m leven.
|
|
Controle op grote hoogte
Gezonde hooglanders die boven de 2500 m leven.
|
|
Controle op lage hoogte
Gezonde laaglanders die onder de 1000 m leven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Changes in cerebral tissue oxygenation
Tijdsspanne: Year 2012 to 2017
|
Difference in the change in cerebral tissue oxygenation (CTO, measured by near infrared spectroscopy) 2012 to 2017 in highlanders with high altitude pulmonary hypertension, healthy highlanders and healthy lowlander
|
Year 2012 to 2017
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Changes in cerebrovascular response to hyperoxia
Tijdsspanne: Year 2012 to 2017
|
Difference in the change in cerebrovascular response (total hemoglobin concentration, a surrogate to blood volume, measured by near infrared spectroscopy) to hyperoxia 2012 to 2017 in highlanders with high altitude pulmonary hypertension, healthy highlanders and healthy lowlander
|
Year 2012 to 2017
|
|
Changes in cerebrovascular response to hypocapnia
Tijdsspanne: Year 2012 to 2017
|
Difference in the change in cerebrovascular response (total hemoglobin concentration, a surrogate to blood volume, measured by near infrared spectroscopy) to hypocapnia 2012 to 2017 in highlanders with high altitude pulmonary hypertension, healthy highlanders and healthy lowlander
|
Year 2012 to 2017
|
|
Arterial oxygen saturation
Tijdsspanne: Year 2012 to 2017
|
Difference in the change in the arterial oxygen saturation 2012 to 2017 in highlanders with high altitude pulmonary hypertension, healthy highlanders and healthy lowlander
|
Year 2012 to 2017
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Talant M Sooronbaev, MD, NCCIM
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 mei 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
16 augustus 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
16 augustus 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 mei 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 mei 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 juni 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 augustus 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 augustus 2019
Laatst geverifieerd
1 augustus 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 01-8/433C
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .