Magnetic Resonance Imaging Diffusion Tensor Tractography for Early Osteoarthritis Assessment (TRACTILAGE)
2017年7月4日 更新者：University Hospital, Grenoble
Evaluation of Magnetic Resonance Imaging Diffusion Tensor and Knee Cartilage Tractography Reconstructions for the Study of Early Osteoarthritis
The aim of this study is the evaluation of new MRI tractography maps for early knee osteoarthritis assessment.
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
Knee osteoarthritis (OA) is a common and chronic degenerative disease of the articular cartilage. Despite recent progress in the field of cartilage imaging, no routinely used clinical imaging modality has the ability to evaluate and monitor changes in cartilage degeneration.
More and more studies report the benefits of Magnetic Resonance (MR) diffusion tensor imaging (DTI) in the study of early knee osteoarthritis and in particular the new MRI contrasts generating the Track Weighted Imaging (TWI) technique.
This observationnal, pilot, prospective, unrandomized and uncontrolled study aim to evaluate, for the first time, the new MRI tractography maps for the assessment of early knee osteoarthritis. This study doesn't modify the medical care of the patient.
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
8
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Grenoble、法国、38043
- Orthopedic Surgery Department, University Hopital Grenoble Alpes
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
Patients with knee arthoplasty indication
描述
Inclusion Criteria:
Over 18 years of age Knee prosthetic surgery indication with cartilage excision
Exclusion Criteria:
Refusal to sign a non-objection form
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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Imaging assessment
All subject of the study have a knee osteoarthritis (OA) and are going to have a knee prosthetic surgery with cartilage excision.
Imaging measurements are conducted on human cartilage samples (2 samples per patient are selected : healthy and severely degraded).
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Evaluation of the MRI tractography reconstructions in the assessment of early osteoarthritis using the quantitative parameter of the average fiber lenght per voxel within a region of interest obtained from Average Pathlength Maps (APM).
大体时间：6 months
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Correlation between the average fiber lenght per voxel within a region of interest (APM maps) obtained from MRI tractography reconstructions of human cartilage and the gold standard of the arthrosis grade(OARSI).
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6 months
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Evaluation of the MRI tractography reconstructions in the assessment of early osteoarthritis using a qualitative parameter of visual information obtained from APM maps.
大体时间：6 months
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Correlation between the qualitative parameter of visual information (heterogeneity, contrast density by fiber density) and the gold standard of the arthrosis grade(OARSI).
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6 months
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Evaluation the of the MRI tractography reconstructions in the assessment of early osteoarthritis using the Track Weighted - Apparent Diffusion Coefficient (TW-ADC) obtained from APM maps
大体时间：6 months
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Correlation between the Track Weighted - Apparent Diffusion Coefficient (TW-ADC) and the gold standard of arthrosis grade (OARSI).
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6 months
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Evaluation of MRI tractography reconstructions in the assessment of early osteoarthritis using the Track Weighted-Anisotropy Fraction (TW-FA) obtained from APM maps.
大体时间：6 months
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Correlation between the Track Weighted-Anisotropy Fraction (TW-FA) and the gold standard of arthrosis grade (OARSI).
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6 months
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Evaluation of MRI tractography reconstructions in the assessment of early osteoarthritis using the Track Weighted -Fibre Orientation Distribution (TW-FOD) obtained from APM maps.
大体时间：6 months
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Correlation between the Track Weighted -Fibre Orientation Distribution (TW-FOD) and the gold standard of arthrosis grade (OARSI).
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6 months
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Evaluation of MRI tractography reconstructions in the assessment of early osteoarthritis by using the Apparent Fibre Density (AFD) obtained from APM maps.
大体时间：6 months
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Correlation between the Apparent Fibre Density (AFD) and the gold standard of arthrosis grade (OARSI).
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6 months
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Evaluation of Optical Coherence Tomography (OCT) in the assessment of early osteoarthritis.
大体时间：6 months
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Correlation between the qualitative parameter from OCT and the gold standard of arthrosis grade (OARSI).
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6 months
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Sub-group analysis, according to the selected Anisotropy Fraction (FA) cutoff, to assess the MRI tractography reconstructions in the assessment of early osteoarthritis.
大体时间：6 months
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Correlation between the quantitative parameters previously cited and the gold standard of arthrosis grade (OARSI) for each group of Anisotropy Fraction (FA).
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6 months
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alexandre Moreau-Gaudry, MD, PhD、Clinical Investigation Centre for Innovative Technology Network, University Hopital, Grenoble
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年10月1日
初级完成 (实际的)
2017年4月1日
研究完成 (实际的)
2017年6月1日
研究注册日期
首次提交
2017年6月6日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月7日
首次发布 (实际的)
2017年6月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年7月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年7月4日
最后验证
2017年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- DCIC1614
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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