Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Magnetic Resonance Imaging Diffusion Tensor Tractography for Early Osteoarthritis Assessment (TRACTILAGE)

4. juli 2017 oppdatert av: University Hospital, Grenoble

Evaluation of Magnetic Resonance Imaging Diffusion Tensor and Knee Cartilage Tractography Reconstructions for the Study of Early Osteoarthritis

The aim of this study is the evaluation of new MRI tractography maps for early knee osteoarthritis assessment.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Knee osteoarthritis (OA) is a common and chronic degenerative disease of the articular cartilage. Despite recent progress in the field of cartilage imaging, no routinely used clinical imaging modality has the ability to evaluate and monitor changes in cartilage degeneration.

More and more studies report the benefits of Magnetic Resonance (MR) diffusion tensor imaging (DTI) in the study of early knee osteoarthritis and in particular the new MRI contrasts generating the Track Weighted Imaging (TWI) technique.

This observationnal, pilot, prospective, unrandomized and uncontrolled study aim to evaluate, for the first time, the new MRI tractography maps for the assessment of early knee osteoarthritis. This study doesn't modify the medical care of the patient.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

8

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Grenoble, Frankrike, 38043
        • Orthopedic Surgery Department, University Hopital Grenoble Alpes

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Patients with knee arthoplasty indication

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

Over 18 years of age Knee prosthetic surgery indication with cartilage excision

Exclusion Criteria:

Refusal to sign a non-objection form

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Imaging assessment
All subject of the study have a knee osteoarthritis (OA) and are going to have a knee prosthetic surgery with cartilage excision. Imaging measurements are conducted on human cartilage samples (2 samples per patient are selected : healthy and severely degraded).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluation of the MRI tractography reconstructions in the assessment of early osteoarthritis using the quantitative parameter of the average fiber lenght per voxel within a region of interest obtained from Average Pathlength Maps (APM).
Tidsramme: 6 months
Correlation between the average fiber lenght per voxel within a region of interest (APM maps) obtained from MRI tractography reconstructions of human cartilage and the gold standard of the arthrosis grade(OARSI).
6 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluation of the MRI tractography reconstructions in the assessment of early osteoarthritis using a qualitative parameter of visual information obtained from APM maps.
Tidsramme: 6 months
Correlation between the qualitative parameter of visual information (heterogeneity, contrast density by fiber density) and the gold standard of the arthrosis grade(OARSI).
6 months
Evaluation the of the MRI tractography reconstructions in the assessment of early osteoarthritis using the Track Weighted - Apparent Diffusion Coefficient (TW-ADC) obtained from APM maps
Tidsramme: 6 months
Correlation between the Track Weighted - Apparent Diffusion Coefficient (TW-ADC) and the gold standard of arthrosis grade (OARSI).
6 months
Evaluation of MRI tractography reconstructions in the assessment of early osteoarthritis using the Track Weighted-Anisotropy Fraction (TW-FA) obtained from APM maps.
Tidsramme: 6 months
Correlation between the Track Weighted-Anisotropy Fraction (TW-FA) and the gold standard of arthrosis grade (OARSI).
6 months
Evaluation of MRI tractography reconstructions in the assessment of early osteoarthritis using the Track Weighted -Fibre Orientation Distribution (TW-FOD) obtained from APM maps.
Tidsramme: 6 months
Correlation between the Track Weighted -Fibre Orientation Distribution (TW-FOD) and the gold standard of arthrosis grade (OARSI).
6 months
Evaluation of MRI tractography reconstructions in the assessment of early osteoarthritis by using the Apparent Fibre Density (AFD) obtained from APM maps.
Tidsramme: 6 months
Correlation between the Apparent Fibre Density (AFD) and the gold standard of arthrosis grade (OARSI).
6 months
Evaluation of Optical Coherence Tomography (OCT) in the assessment of early osteoarthritis.
Tidsramme: 6 months
Correlation between the qualitative parameter from OCT and the gold standard of arthrosis grade (OARSI).
6 months
Sub-group analysis, according to the selected Anisotropy Fraction (FA) cutoff, to assess the MRI tractography reconstructions in the assessment of early osteoarthritis.
Tidsramme: 6 months
Correlation between the quantitative parameters previously cited and the gold standard of arthrosis grade (OARSI) for each group of Anisotropy Fraction (FA).
6 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Samarbeidspartnere

Clinical Investigation Centre for Innovative Technology Network

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alexandre Moreau-Gaudry, MD, PhD, Clinical Investigation Centre for Innovative Technology Network, University Hopital, Grenoble

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

8. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DCIC1614

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kneartrose

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere