Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Magnetic Resonance Imaging Diffusion Tensor Tractography for Early Osteoarthritis Assessment (TRACTILAGE)

4 juli 2017 bijgewerkt door: University Hospital, Grenoble

Evaluation of Magnetic Resonance Imaging Diffusion Tensor and Knee Cartilage Tractography Reconstructions for the Study of Early Osteoarthritis

The aim of this study is the evaluation of new MRI tractography maps for early knee osteoarthritis assessment.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Knee osteoarthritis (OA) is a common and chronic degenerative disease of the articular cartilage. Despite recent progress in the field of cartilage imaging, no routinely used clinical imaging modality has the ability to evaluate and monitor changes in cartilage degeneration.

More and more studies report the benefits of Magnetic Resonance (MR) diffusion tensor imaging (DTI) in the study of early knee osteoarthritis and in particular the new MRI contrasts generating the Track Weighted Imaging (TWI) technique.

This observationnal, pilot, prospective, unrandomized and uncontrolled study aim to evaluate, for the first time, the new MRI tractography maps for the assessment of early knee osteoarthritis. This study doesn't modify the medical care of the patient.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

8

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Grenoble, Frankrijk, 38043
        • Orthopedic Surgery Department, University Hopital Grenoble Alpes

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patients with knee arthoplasty indication

Beschrijving

Inclusion Criteria:

Over 18 years of age Knee prosthetic surgery indication with cartilage excision

Exclusion Criteria:

Refusal to sign a non-objection form

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Imaging assessment
All subject of the study have a knee osteoarthritis (OA) and are going to have a knee prosthetic surgery with cartilage excision. Imaging measurements are conducted on human cartilage samples (2 samples per patient are selected : healthy and severely degraded).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluation of the MRI tractography reconstructions in the assessment of early osteoarthritis using the quantitative parameter of the average fiber lenght per voxel within a region of interest obtained from Average Pathlength Maps (APM).
Tijdsspanne: 6 months
Correlation between the average fiber lenght per voxel within a region of interest (APM maps) obtained from MRI tractography reconstructions of human cartilage and the gold standard of the arthrosis grade(OARSI).
6 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluation of the MRI tractography reconstructions in the assessment of early osteoarthritis using a qualitative parameter of visual information obtained from APM maps.
Tijdsspanne: 6 months
Correlation between the qualitative parameter of visual information (heterogeneity, contrast density by fiber density) and the gold standard of the arthrosis grade(OARSI).
6 months
Evaluation the of the MRI tractography reconstructions in the assessment of early osteoarthritis using the Track Weighted - Apparent Diffusion Coefficient (TW-ADC) obtained from APM maps
Tijdsspanne: 6 months
Correlation between the Track Weighted - Apparent Diffusion Coefficient (TW-ADC) and the gold standard of arthrosis grade (OARSI).
6 months
Evaluation of MRI tractography reconstructions in the assessment of early osteoarthritis using the Track Weighted-Anisotropy Fraction (TW-FA) obtained from APM maps.
Tijdsspanne: 6 months
Correlation between the Track Weighted-Anisotropy Fraction (TW-FA) and the gold standard of arthrosis grade (OARSI).
6 months
Evaluation of MRI tractography reconstructions in the assessment of early osteoarthritis using the Track Weighted -Fibre Orientation Distribution (TW-FOD) obtained from APM maps.
Tijdsspanne: 6 months
Correlation between the Track Weighted -Fibre Orientation Distribution (TW-FOD) and the gold standard of arthrosis grade (OARSI).
6 months
Evaluation of MRI tractography reconstructions in the assessment of early osteoarthritis by using the Apparent Fibre Density (AFD) obtained from APM maps.
Tijdsspanne: 6 months
Correlation between the Apparent Fibre Density (AFD) and the gold standard of arthrosis grade (OARSI).
6 months
Evaluation of Optical Coherence Tomography (OCT) in the assessment of early osteoarthritis.
Tijdsspanne: 6 months
Correlation between the qualitative parameter from OCT and the gold standard of arthrosis grade (OARSI).
6 months
Sub-group analysis, according to the selected Anisotropy Fraction (FA) cutoff, to assess the MRI tractography reconstructions in the assessment of early osteoarthritis.
Tijdsspanne: 6 months
Correlation between the quantitative parameters previously cited and the gold standard of arthrosis grade (OARSI) for each group of Anisotropy Fraction (FA).
6 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Medewerkers

Clinical Investigation Centre for Innovative Technology Network

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alexandre Moreau-Gaudry, MD, PhD, Clinical Investigation Centre for Innovative Technology Network, University Hopital, Grenoble

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 juli 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DCIC1614

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artrose van de knie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United States

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren