Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Magnetic Resonance Imaging Diffusion Tensor Tractography for Early Osteoarthritis Assessment (TRACTILAGE)

2017. július 4. frissítette: University Hospital, Grenoble

Evaluation of Magnetic Resonance Imaging Diffusion Tensor and Knee Cartilage Tractography Reconstructions for the Study of Early Osteoarthritis

The aim of this study is the evaluation of new MRI tractography maps for early knee osteoarthritis assessment.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Knee osteoarthritis (OA) is a common and chronic degenerative disease of the articular cartilage. Despite recent progress in the field of cartilage imaging, no routinely used clinical imaging modality has the ability to evaluate and monitor changes in cartilage degeneration.

More and more studies report the benefits of Magnetic Resonance (MR) diffusion tensor imaging (DTI) in the study of early knee osteoarthritis and in particular the new MRI contrasts generating the Track Weighted Imaging (TWI) technique.

This observationnal, pilot, prospective, unrandomized and uncontrolled study aim to evaluate, for the first time, the new MRI tractography maps for the assessment of early knee osteoarthritis. This study doesn't modify the medical care of the patient.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

8

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Grenoble, Franciaország, 38043
        • Orthopedic Surgery Department, University Hopital Grenoble Alpes

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Patients with knee arthoplasty indication

Leírás

Inclusion Criteria:

Over 18 years of age Knee prosthetic surgery indication with cartilage excision

Exclusion Criteria:

Refusal to sign a non-objection form

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Imaging assessment
All subject of the study have a knee osteoarthritis (OA) and are going to have a knee prosthetic surgery with cartilage excision. Imaging measurements are conducted on human cartilage samples (2 samples per patient are selected : healthy and severely degraded).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Evaluation of the MRI tractography reconstructions in the assessment of early osteoarthritis using the quantitative parameter of the average fiber lenght per voxel within a region of interest obtained from Average Pathlength Maps (APM).
Időkeret: 6 months
Correlation between the average fiber lenght per voxel within a region of interest (APM maps) obtained from MRI tractography reconstructions of human cartilage and the gold standard of the arthrosis grade(OARSI).
6 months

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Evaluation of the MRI tractography reconstructions in the assessment of early osteoarthritis using a qualitative parameter of visual information obtained from APM maps.
Időkeret: 6 months
Correlation between the qualitative parameter of visual information (heterogeneity, contrast density by fiber density) and the gold standard of the arthrosis grade(OARSI).
6 months
Evaluation the of the MRI tractography reconstructions in the assessment of early osteoarthritis using the Track Weighted - Apparent Diffusion Coefficient (TW-ADC) obtained from APM maps
Időkeret: 6 months
Correlation between the Track Weighted - Apparent Diffusion Coefficient (TW-ADC) and the gold standard of arthrosis grade (OARSI).
6 months
Evaluation of MRI tractography reconstructions in the assessment of early osteoarthritis using the Track Weighted-Anisotropy Fraction (TW-FA) obtained from APM maps.
Időkeret: 6 months
Correlation between the Track Weighted-Anisotropy Fraction (TW-FA) and the gold standard of arthrosis grade (OARSI).
6 months
Evaluation of MRI tractography reconstructions in the assessment of early osteoarthritis using the Track Weighted -Fibre Orientation Distribution (TW-FOD) obtained from APM maps.
Időkeret: 6 months
Correlation between the Track Weighted -Fibre Orientation Distribution (TW-FOD) and the gold standard of arthrosis grade (OARSI).
6 months
Evaluation of MRI tractography reconstructions in the assessment of early osteoarthritis by using the Apparent Fibre Density (AFD) obtained from APM maps.
Időkeret: 6 months
Correlation between the Apparent Fibre Density (AFD) and the gold standard of arthrosis grade (OARSI).
6 months
Evaluation of Optical Coherence Tomography (OCT) in the assessment of early osteoarthritis.
Időkeret: 6 months
Correlation between the qualitative parameter from OCT and the gold standard of arthrosis grade (OARSI).
6 months
Sub-group analysis, according to the selected Anisotropy Fraction (FA) cutoff, to assess the MRI tractography reconstructions in the assessment of early osteoarthritis.
Időkeret: 6 months
Correlation between the quantitative parameters previously cited and the gold standard of arthrosis grade (OARSI) for each group of Anisotropy Fraction (FA).
6 months

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Grenoble

Együttműködők

Clinical Investigation Centre for Innovative Technology Network

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alexandre Moreau-Gaudry, MD, PhD, Clinical Investigation Centre for Innovative Technology Network, University Hopital, Grenoble

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 7.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. július 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 4.

Utolsó ellenőrzés

2017. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DCIC1614

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Térd Osteoarthritis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mauritania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel