Magnetic Resonance Imaging Diffusion Tensor Tractography for Early Osteoarthritis Assessment (TRACTILAGE)
4. července 2017 aktualizováno: University Hospital, Grenoble
Evaluation of Magnetic Resonance Imaging Diffusion Tensor and Knee Cartilage Tractography Reconstructions for the Study of Early Osteoarthritis
The aim of this study is the evaluation of new MRI tractography maps for early knee osteoarthritis assessment.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Knee osteoarthritis (OA) is a common and chronic degenerative disease of the articular cartilage. Despite recent progress in the field of cartilage imaging, no routinely used clinical imaging modality has the ability to evaluate and monitor changes in cartilage degeneration.
More and more studies report the benefits of Magnetic Resonance (MR) diffusion tensor imaging (DTI) in the study of early knee osteoarthritis and in particular the new MRI contrasts generating the Track Weighted Imaging (TWI) technique.
This observationnal, pilot, prospective, unrandomized and uncontrolled study aim to evaluate, for the first time, the new MRI tractography maps for the assessment of early knee osteoarthritis. This study doesn't modify the medical care of the patient.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
8
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Grenoble, Francie, 38043
- Orthopedic Surgery Department, University Hopital Grenoble Alpes
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Patients with knee arthoplasty indication
Popis
Inclusion Criteria:
Over 18 years of age Knee prosthetic surgery indication with cartilage excision
Exclusion Criteria:
Refusal to sign a non-objection form
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Imaging assessment
All subject of the study have a knee osteoarthritis (OA) and are going to have a knee prosthetic surgery with cartilage excision.
Imaging measurements are conducted on human cartilage samples (2 samples per patient are selected : healthy and severely degraded).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Evaluation of the MRI tractography reconstructions in the assessment of early osteoarthritis using the quantitative parameter of the average fiber lenght per voxel within a region of interest obtained from Average Pathlength Maps (APM).
Časové okno: 6 months
|
Correlation between the average fiber lenght per voxel within a region of interest (APM maps) obtained from MRI tractography reconstructions of human cartilage and the gold standard of the arthrosis grade(OARSI).
|
6 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Evaluation of the MRI tractography reconstructions in the assessment of early osteoarthritis using a qualitative parameter of visual information obtained from APM maps.
Časové okno: 6 months
|
Correlation between the qualitative parameter of visual information (heterogeneity, contrast density by fiber density) and the gold standard of the arthrosis grade(OARSI).
|
6 months
|
|
Evaluation the of the MRI tractography reconstructions in the assessment of early osteoarthritis using the Track Weighted - Apparent Diffusion Coefficient (TW-ADC) obtained from APM maps
Časové okno: 6 months
|
Correlation between the Track Weighted - Apparent Diffusion Coefficient (TW-ADC) and the gold standard of arthrosis grade (OARSI).
|
6 months
|
|
Evaluation of MRI tractography reconstructions in the assessment of early osteoarthritis using the Track Weighted-Anisotropy Fraction (TW-FA) obtained from APM maps.
Časové okno: 6 months
|
Correlation between the Track Weighted-Anisotropy Fraction (TW-FA) and the gold standard of arthrosis grade (OARSI).
|
6 months
|
|
Evaluation of MRI tractography reconstructions in the assessment of early osteoarthritis using the Track Weighted -Fibre Orientation Distribution (TW-FOD) obtained from APM maps.
Časové okno: 6 months
|
Correlation between the Track Weighted -Fibre Orientation Distribution (TW-FOD) and the gold standard of arthrosis grade (OARSI).
|
6 months
|
|
Evaluation of MRI tractography reconstructions in the assessment of early osteoarthritis by using the Apparent Fibre Density (AFD) obtained from APM maps.
Časové okno: 6 months
|
Correlation between the Apparent Fibre Density (AFD) and the gold standard of arthrosis grade (OARSI).
|
6 months
|
|
Evaluation of Optical Coherence Tomography (OCT) in the assessment of early osteoarthritis.
Časové okno: 6 months
|
Correlation between the qualitative parameter from OCT and the gold standard of arthrosis grade (OARSI).
|
6 months
|
|
Sub-group analysis, according to the selected Anisotropy Fraction (FA) cutoff, to assess the MRI tractography reconstructions in the assessment of early osteoarthritis.
Časové okno: 6 months
|
Correlation between the quantitative parameters previously cited and the gold standard of arthrosis grade (OARSI) for each group of Anisotropy Fraction (FA).
|
6 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alexandre Moreau-Gaudry, MD, PhD, Clinical Investigation Centre for Innovative Technology Network, University Hopital, Grenoble
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. června 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. června 2017
První zveřejněno (Aktuální)
8. června 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. července 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. července 2017
Naposledy ověřeno
1. července 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DCIC1614
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .