The Impact of E-liquid Nicotine Content on Reinforcement in Current Smokers
2019年8月1日 更新者：Wake Forest University Health Sciences
Participants will complete a phone screen and then one laboratory session.
After completing in-person screening assessments, eligible participants will complete additional questionnaires.
Participants will then choose an e-liquid flavor to use for the rest of the session.
Participants will then sample two e-liquids that vary in nicotine content from little or no nicotine to a moderate level of nicotine, and questionnaires evaluating the subjective effects of each one.
Participants will then complete a preference assessment where they choose between the two e-liquids.
Participants will be blind to the nicotine contents.
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- At least 18 years old
- Daily cigarette smoking
- Have tried vaping devices on a minimum of one lifetime occasion
Exclusion Criteria:
- Unwilling to use a vaping device during the session
- Break alcohol level > 0.01 (g/dL)
- Pregnant, trying to become pregnant, or breastfeeding
- Systolic BP greater than or equal to 160 mm/Hg or below 90 mm/Hg
- Diastolic BP greater than or equal to 100 mm/Hg or below 50 mm/Hg
- Heart rate greater than or equal to 105 bpm or lower than 45 bpm
- A current upper respiratory infection, recent cardiac event (in the last year), Buerger disease, irregular heartbeat or arrhythmia within the last year, previous allergic or adverse reaction to nicotine
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：E-liquid Group
Participants will sample two different e-liquids.
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Participants will sample two different e-liquids that vary in nicotine content, complete questionnaires about each one, and then choose between the two e-liquids in a preference assessment task.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Product Evaluation Questionnaire
大体时间：One Day
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Ratings of the two e-liquids on a self-report questionnaire
|
One Day
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Preference Assessment
大体时间：One Day
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Choices of each of the two e-liquids on a preference assessment
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One Day
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Perceived Health Risk Questionnaire
大体时间：One Day
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Personal Health Risk Ratings about each of the two e-liquids
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One Day
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Vaping Purchase Task
大体时间：One Day
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Hypothetical estimates of consumption of each of the e-liquids across a variety of prices
|
One Day
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2019年7月1日
初级完成 (预期的)
2019年9月1日
研究完成 (预期的)
2019年9月1日
研究注册日期
首次提交
2017年6月8日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月12日
首次发布 (实际的)
2017年6月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年8月1日
最后验证
2018年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- U54 DA031659-06 Pilot
- 1U54DA031659-01 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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