The Impact of E-liquid Nicotine Content on Reinforcement in Current Smokers
1. august 2019 oppdatert av: Wake Forest University Health Sciences
Participants will complete a phone screen and then one laboratory session.
After completing in-person screening assessments, eligible participants will complete additional questionnaires.
Participants will then choose an e-liquid flavor to use for the rest of the session.
Participants will then sample two e-liquids that vary in nicotine content from little or no nicotine to a moderate level of nicotine, and questionnaires evaluating the subjective effects of each one.
Participants will then complete a preference assessment where they choose between the two e-liquids.
Participants will be blind to the nicotine contents.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- At least 18 years old
- Daily cigarette smoking
- Have tried vaping devices on a minimum of one lifetime occasion
Exclusion Criteria:
- Unwilling to use a vaping device during the session
- Break alcohol level > 0.01 (g/dL)
- Pregnant, trying to become pregnant, or breastfeeding
- Systolic BP greater than or equal to 160 mm/Hg or below 90 mm/Hg
- Diastolic BP greater than or equal to 100 mm/Hg or below 50 mm/Hg
- Heart rate greater than or equal to 105 bpm or lower than 45 bpm
- A current upper respiratory infection, recent cardiac event (in the last year), Buerger disease, irregular heartbeat or arrhythmia within the last year, previous allergic or adverse reaction to nicotine
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: E-liquid Group
Participants will sample two different e-liquids.
|
Participants will sample two different e-liquids that vary in nicotine content, complete questionnaires about each one, and then choose between the two e-liquids in a preference assessment task.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Product Evaluation Questionnaire
Tidsramme: One Day
|
Ratings of the two e-liquids on a self-report questionnaire
|
One Day
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Preference Assessment
Tidsramme: One Day
|
Choices of each of the two e-liquids on a preference assessment
|
One Day
|
|
Perceived Health Risk Questionnaire
Tidsramme: One Day
|
Personal Health Risk Ratings about each of the two e-liquids
|
One Day
|
|
Vaping Purchase Task
Tidsramme: One Day
|
Hypothetical estimates of consumption of each of the e-liquids across a variety of prices
|
One Day
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. juli 2019
Primær fullføring (Forventet)
1. september 2019
Studiet fullført (Forventet)
1. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. juni 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. juni 2017
Først lagt ut (Faktiske)
14. juni 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. august 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. august 2019
Sist bekreftet
1. oktober 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- U54 DA031659-06 Pilot
- 1U54DA031659-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på E-liquid sampling and preference assessment
-
University Medical Centre LjubljanaUniversity of Ljubljana, Faculty of Medicine; National Institute of Chemistry... og andre samarbeidspartnereFullførtCTNNB1-genmutasjonSlovenia, Australia