The Impact of E-liquid Nicotine Content on Reinforcement in Current Smokers
1 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences
Participants will complete a phone screen and then one laboratory session.
After completing in-person screening assessments, eligible participants will complete additional questionnaires.
Participants will then choose an e-liquid flavor to use for the rest of the session.
Participants will then sample two e-liquids that vary in nicotine content from little or no nicotine to a moderate level of nicotine, and questionnaires evaluating the subjective effects of each one.
Participants will then complete a preference assessment where they choose between the two e-liquids.
Participants will be blind to the nicotine contents.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- At least 18 years old
- Daily cigarette smoking
- Have tried vaping devices on a minimum of one lifetime occasion
Exclusion Criteria:
- Unwilling to use a vaping device during the session
- Break alcohol level > 0.01 (g/dL)
- Pregnant, trying to become pregnant, or breastfeeding
- Systolic BP greater than or equal to 160 mm/Hg or below 90 mm/Hg
- Diastolic BP greater than or equal to 100 mm/Hg or below 50 mm/Hg
- Heart rate greater than or equal to 105 bpm or lower than 45 bpm
- A current upper respiratory infection, recent cardiac event (in the last year), Buerger disease, irregular heartbeat or arrhythmia within the last year, previous allergic or adverse reaction to nicotine
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: E-liquid Group
Participants will sample two different e-liquids.
|
Participants will sample two different e-liquids that vary in nicotine content, complete questionnaires about each one, and then choose between the two e-liquids in a preference assessment task.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Product Evaluation Questionnaire
Ramy czasowe: One Day
|
Ratings of the two e-liquids on a self-report questionnaire
|
One Day
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Preference Assessment
Ramy czasowe: One Day
|
Choices of each of the two e-liquids on a preference assessment
|
One Day
|
|
Perceived Health Risk Questionnaire
Ramy czasowe: One Day
|
Personal Health Risk Ratings about each of the two e-liquids
|
One Day
|
|
Vaping Purchase Task
Ramy czasowe: One Day
|
Hypothetical estimates of consumption of each of the e-liquids across a variety of prices
|
One Day
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 września 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 września 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 czerwca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 czerwca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 czerwca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 sierpnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 sierpnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 października 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- U54 DA031659-06 Pilot
- 1U54DA031659-01 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Używanie tytoniu
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... i inni współpracownicyZakończonyKonsumpcja substancji psychoaktywnych | Zaburzenie związane z substancjami | Off Label-use | Wzmocnienie funkcji poznawczychFrancja