The Impact of E-liquid Nicotine Content on Reinforcement in Current Smokers
1. august 2019 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences
Participants will complete a phone screen and then one laboratory session.
After completing in-person screening assessments, eligible participants will complete additional questionnaires.
Participants will then choose an e-liquid flavor to use for the rest of the session.
Participants will then sample two e-liquids that vary in nicotine content from little or no nicotine to a moderate level of nicotine, and questionnaires evaluating the subjective effects of each one.
Participants will then complete a preference assessment where they choose between the two e-liquids.
Participants will be blind to the nicotine contents.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- At least 18 years old
- Daily cigarette smoking
- Have tried vaping devices on a minimum of one lifetime occasion
Exclusion Criteria:
- Unwilling to use a vaping device during the session
- Break alcohol level > 0.01 (g/dL)
- Pregnant, trying to become pregnant, or breastfeeding
- Systolic BP greater than or equal to 160 mm/Hg or below 90 mm/Hg
- Diastolic BP greater than or equal to 100 mm/Hg or below 50 mm/Hg
- Heart rate greater than or equal to 105 bpm or lower than 45 bpm
- A current upper respiratory infection, recent cardiac event (in the last year), Buerger disease, irregular heartbeat or arrhythmia within the last year, previous allergic or adverse reaction to nicotine
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: E-liquid Group
Participants will sample two different e-liquids.
|
Participants will sample two different e-liquids that vary in nicotine content, complete questionnaires about each one, and then choose between the two e-liquids in a preference assessment task.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Product Evaluation Questionnaire
Tidsramme: One Day
|
Ratings of the two e-liquids on a self-report questionnaire
|
One Day
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Preference Assessment
Tidsramme: One Day
|
Choices of each of the two e-liquids on a preference assessment
|
One Day
|
|
Perceived Health Risk Questionnaire
Tidsramme: One Day
|
Personal Health Risk Ratings about each of the two e-liquids
|
One Day
|
|
Vaping Purchase Task
Tidsramme: One Day
|
Hypothetical estimates of consumption of each of the e-liquids across a variety of prices
|
One Day
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. juli 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. september 2019
Studieafslutning (Forventet)
1. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. juni 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. juni 2017
Først opslået (Faktiske)
14. juni 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. august 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. august 2019
Sidst verificeret
1. oktober 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- U54 DA031659-06 Pilot
- 1U54DA031659-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med E-liquid sampling and preference assessment
-
University Medical Centre LjubljanaUniversity of Ljubljana, Faculty of Medicine; National Institute of Chemistry... og andre samarbejdspartnereAfsluttetCTNNB1-genmutationSlovenien, Australien