Tacrolimus Versus Methotrexate as Rescue Therapy for Refractory Inflammatory Bowel Disease
2017年6月27日 更新者：Zhanghan Dai、Key Laboratory of Gastroenterology and Hepatology, Ministry of Health, China
Tacrolimus Versus Methotrexate as Rescue Therapy for Refractory Inflammatory Bowel Disease: an Open-label, Retrospective Study
Mesalazine, steroid, immunosuppressants and biologic agents are main medical treatments in treating inflammatory bowel diseases.
Yet some patients develop severe side effects or initial invalid to conventional therapies.
Some studies have already showed that tarcolimus and methotrexate are both effective in inducing and maintaining disease remission.
Here we conduct a retrospective study to compare the efficancy of tarcolimus and methotrexate in treating refractory inflammatory bowel diseases as rescue therapy.
研究概览
地位
未知
条件
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200000
- Division of Gastroenterology and Hepatology, Key Laboratory of Gastroenterology and Hepatology, Ministry of Health；Shanghai Inflammatory Bowel Disease Research Center；Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 75年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
Inflammatory bowel disease patients who are refractory or intolerance to conventional therapy (including mesalazine, steroid, azathioprine and biological agents).
Tarcolimus or methotrexate was used in these patients.
描述
Inclusion Criteria:
- Tarcolimus or methotrexate was used in refractory inflammatory bowel disease patents
Exclusion Criteria:
- Pregnant woman
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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tarcolimus
refractory inflammatory bowel disease patents who used tarcolimus to induce and maintain remission
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methotrexate
refractory inflammatory bowel disease patents who used methotrexate to induce and maintain remission
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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disease activity assessment after one year treatment
大体时间：one year
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Disease activity is assessed through blood test, radiology and clinical for both Crohn's disease and ulverative colitis.
We evaluate clinical response based on Crohn's disease activity index (CDAI) for CD and Mayo score for UC at the end of one year observation.
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one year
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
The number of participants require surgical intervention during treatment and the number of participants with treatment-related adverse events.
大体时间：one year
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The number of participants require surgical intervention during treatment and the number of participants with treatment-related adverse events as assessed by CTCAE v4.0
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one year
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Zhihua Ran, MD、Division of Gastroenterology and Hepatology, Key Laboratory of Gastroenterology and Hepatology, Ministry of Health；Shanghai Inflammatory Bowel Disease Research Center；Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University; Shanghai Institute of
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2017年7月1日
初级完成 (预期的)
2019年4月1日
研究完成 (预期的)
2019年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年6月11日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月27日
首次发布 (实际的)
2017年6月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年6月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年6月27日
最后验证
2017年6月1日
更多信息
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