Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tacrolimus Versus Methotrexate as Rescue Therapy for Refractory Inflammatory Bowel Disease

27 juni 2017 bijgewerkt door: Zhanghan Dai, Key Laboratory of Gastroenterology and Hepatology, Ministry of Health, China

Tacrolimus Versus Methotrexate as Rescue Therapy for Refractory Inflammatory Bowel Disease: an Open-label, Retrospective Study

Mesalazine, steroid, immunosuppressants and biologic agents are main medical treatments in treating inflammatory bowel diseases. Yet some patients develop severe side effects or initial invalid to conventional therapies. Some studies have already showed that tarcolimus and methotrexate are both effective in inducing and maintaining disease remission. Here we conduct a retrospective study to compare the efficancy of tarcolimus and methotrexate in treating refractory inflammatory bowel diseases as rescue therapy.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200000
        • Division of Gastroenterology and Hepatology, Key Laboratory of Gastroenterology and Hepatology, Ministry of Health；Shanghai Inflammatory Bowel Disease Research Center；Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 75 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Inflammatory bowel disease patients who are refractory or intolerance to conventional therapy (including mesalazine, steroid, azathioprine and biological agents). Tarcolimus or methotrexate was used in these patients.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Tarcolimus or methotrexate was used in refractory inflammatory bowel disease patents

Exclusion Criteria:

  • Pregnant woman

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
tarcolimus
refractory inflammatory bowel disease patents who used tarcolimus to induce and maintain remission
methotrexate
refractory inflammatory bowel disease patents who used methotrexate to induce and maintain remission

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
disease activity assessment after one year treatment
Tijdsspanne: one year
Disease activity is assessed through blood test, radiology and clinical for both Crohn's disease and ulverative colitis. We evaluate clinical response based on Crohn's disease activity index (CDAI) for CD and Mayo score for UC at the end of one year observation.
one year

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
The number of participants require surgical intervention during treatment and the number of participants with treatment-related adverse events.
Tijdsspanne: one year
The number of participants require surgical intervention during treatment and the number of participants with treatment-related adverse events as assessed by CTCAE v4.0
one year

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Key Laboratory of Gastroenterology and Hepatology, Ministry of Health, China

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Zhihua Ran, MD, Division of Gastroenterology and Hepatology, Key Laboratory of Gastroenterology and Hepatology, Ministry of Health；Shanghai Inflammatory Bowel Disease Research Center；Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University; Shanghai Institute of

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 juli 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juni 2017

Laatst geverifieerd

1 juni 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • shrjibdc20170401

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Inflammatoire darmziekten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Pakistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren