全膝关节置换术中的两级ESPB
2025年11月19日 更新者：Poznan University of Medical Sciences
全膝关节置换术中的两级与一级竖脊肌平面阻滞
两级ESPB在全膝关节置换术中的效果
研究概览
地位
完全的
详细说明
由于关节变形，膝关节置换术是最常见的骨科手术之一，尤其是老年患者。
患者可能会抱怨手术创伤和假肢造成的剧烈疼痛。
可以采用区域麻醉方法来减少炎症反应、阿片类药物的消耗和阿片类药物相关的副作用。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Poznań
-
Poznan、Poznań、波兰、61-701
- Poznan University of Medical Sciences
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 计划进行全髋关节置换术的患者
- 年龄>65岁且<100岁的患者
- 患者能够提供知情同意书
- 患者能够可靠地向研究团队报告症状
排除标准：
- 由于认知障碍或语言障碍而无法提供第一方同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：IPACK + ACB
超声引导的IPACK +ACB
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2 x 20ml 0.2％ropivacaine-超声引导ipack + acb
其他名称：
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有源比较器：两级ESPB
Bi级超声引导ESPB et l1和s1
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2 x 20ml 0.2％ropivacaine-在L1和S1水平上超声引导ESPB
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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阿片类药物总消费量
大体时间：手术后48小时
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术后阿片类药物总消耗量 - 术后 48 小时内
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手术后48小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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数字评定量表 [范围 0:10]
大体时间：手术后8小时
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术后疼痛评估将使用 NRS 评分进行（0 = 无疼痛，10 = 感到最严重的疼痛）
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手术后8小时
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数字评定量表 [范围 0:10]
大体时间：手术后12小时
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术后疼痛评估将使用 NRS 评分进行（0 = 无疼痛，10 = 感到最严重的疼痛）
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手术后12小时
|
|
数字评定量表 [范围 0:10]
大体时间：手术后24小时
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术后疼痛评估将使用 NRS 评分进行（0 = 无疼痛，10 = 感到最严重的疼痛）
|
手术后24小时
|
|
数字评定量表 [范围 0:10]
大体时间：手术后48小时
|
术后疼痛评估将使用 NRS 评分进行（0 = 无疼痛，10 = 感到最严重的疼痛）
|
手术后48小时
|
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非线性LR
大体时间：手术后48小时
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中性粒细胞与淋巴细胞比率
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手术后48小时
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PLR
大体时间：手术后48小时
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血小板与淋巴细胞比率
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手术后48小时
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使用医学研究委员会量表评估股四头肌力量 [范围 0:5]
大体时间：手术后24小时
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股四头肌力量（膝关节伸展和髋关节内收）将根据医学研究委员会肌肉力量评级进行评估
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手术后24小时
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首次挽救阿片类镇痛的时间
大体时间：手术后48小时
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手术后患者第一次需要阿片类药物的时间
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手术后48小时
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使用医学研究委员会量表评估股四头肌力量 [范围 0:5]
大体时间：手术后4小时
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股四头肌力量（膝关节伸展和髋关节内收）将根据医学研究委员会肌肉力量评级进行评估
|
手术后4小时
|
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使用医学研究委员会量表评估股四头肌力量 [范围 0:5]
大体时间：手术后8小时
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股四头肌力量（膝关节伸展和髋关节内收）将根据医学研究委员会肌肉力量评级进行评估
|
手术后8小时
|
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使用医学研究委员会量表评估股四头肌力量 [范围 0:5]
大体时间：手术后12小时
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股四头肌力量（膝关节伸展和髋关节内收）将根据医学研究委员会肌肉力量评级进行评估
|
手术后12小时
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使用医学研究委员会量表评估股四头肌力量 [范围 0:5]
大体时间：手术后48小时
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股四头肌力量（膝关节伸展和髋关节内收）将根据医学研究委员会肌肉力量评级进行评估
|
手术后48小时
|
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PLR
大体时间：手术后24小时
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血小板与淋巴细胞比率
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手术后24小时
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非线性LR
大体时间：手术后24小时
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中性粒细胞与淋巴细胞比率
|
手术后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Malgorzata Reysner, M.D. Ph.D.、Poznan University of Medical Sciences
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年11月7日
初级完成 (实际的)
2025年8月5日
研究完成 (实际的)
2025年8月5日
研究注册日期
首次提交
2024年6月17日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月17日
首次发布 (实际的)
2024年6月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年11月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月19日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
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