Ultrasound Evaluation of Gastric Emptying in Diabetic Patients: a Comparison With Non-diabetic Controls
2019年4月9日 更新者：Chunling Jiang、West China Hospital
A Cohort Study of Ultrasound Evaluation of Gastric Emptying in Diabetic Patients: a Comparison With Non-diabetic Controls
This is a prospective cohort study.
The main objective is to compare the prevalence of a "full stomach" using gastric ultrasound technique, in elective surgical patients with diabetes mellitus compared to non-diabetic controls following the present fasting guidelines (2 h after clear liquid and 6h after a light meal).
For patients with a full stomach or intermediate stomach, an consecutive ultrasound scan is performed every 10 min,until empty stomachstomach contents are detected to determine the mean gastric emptying time for clear liquid and light meal, and to investigate the risk factors for delayed stomach emptying in diabetic patients by logistic regression analysis .
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
108
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Sichuan
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Chengdu、Sichuan、中国、610041
- West China Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
Study participants will be diabetic and non-diabetic patients who are admitted to the surgical department and scheduled to undergo elective surgical procedures.
100 participants will be recruited in total.
描述
Inclusion Criteria:
- diabetes (two fasting plasma glucose concentration≥7mmol/L or casual plasma glucose concentration≥11.1mmol/L);
- age≥18 yr; ASA physical status I-III;
- body mass index <35kg/m2;
- who are admitted to the surgical department;
- who are able to understand the rationale of the study and provide informed consent.
Exclusion Criteria:
- pregnancy;
- a history of upper gastrointestinal disease or previous surgery on the oesophagus, stomach or upper abdomen;
- documented abnormalities of the upper gastrointestinal tract such as gastric tumors;
- recent upper gastrointestinal bleeding (within the preceding 1 month);
- taking medicines that may delay gastric emptying(e.g., anticholinergic agents).
- hypothyroidism.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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糖尿病患者
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The fasting time for all patients is 2 h after clear liquid or 6h after a light meal, then gastric ultrasound examination is performed.
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Non-diabetic patients
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The fasting time for all patients is 2 h after clear liquid or 6h after a light meal, then gastric ultrasound examination is performed.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Prevalence of full stomach
大体时间：one day
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The frequency of a "full stomach" in the diabetic population compared to a non-diabetic control population at 2h after ingesting clear liquid or 6h after light meal.
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one day
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Mean gastric emptying time of clear liquid and light meal
大体时间：one day
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The mean gastric emptying time of clear liquid and light meal in both diabetic and non-diabetic population.
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one day
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Risk factors of delayed stomach empty in diabetic patients
大体时间：one day
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Correlation between the latest fast, postprandial plasma glucose concentration, hemoglobin A1c level and the diabetes complications ( peripheral neuropathy, cardiovascular autonomic neuropathy, diabetic nephropathy,and diabetes mellitus-related eye disease (including diabetic retinopathy, macular edema, rubeosis iridis, vitreous hemorrhage and diabetic related-visual injury)) with delayed stomach empty
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one day
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Chunling Jiang、West China Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年7月1日
初级完成 (实际的)
2018年4月30日
研究完成 (实际的)
2018年4月30日
研究注册日期
首次提交
2017年7月9日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月11日
首次发布 (实际的)
2017年7月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月9日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2017-141, 2018-56
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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