Ultrasound Evaluation of Gastric Emptying in Diabetic Patients: a Comparison With Non-diabetic Controls
2019. április 9. frissítette: Chunling Jiang, West China Hospital
A Cohort Study of Ultrasound Evaluation of Gastric Emptying in Diabetic Patients: a Comparison With Non-diabetic Controls
This is a prospective cohort study.
The main objective is to compare the prevalence of a "full stomach" using gastric ultrasound technique, in elective surgical patients with diabetes mellitus compared to non-diabetic controls following the present fasting guidelines (2 h after clear liquid and 6h after a light meal).
For patients with a full stomach or intermediate stomach, an consecutive ultrasound scan is performed every 10 min,until empty stomachstomach contents are detected to determine the mean gastric emptying time for clear liquid and light meal, and to investigate the risk factors for delayed stomach emptying in diabetic patients by logistic regression analysis .
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
108
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kína, 610041
- West China Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Study participants will be diabetic and non-diabetic patients who are admitted to the surgical department and scheduled to undergo elective surgical procedures.
100 participants will be recruited in total.
Leírás
Inclusion Criteria:
- diabetes (two fasting plasma glucose concentration≥7mmol/L or casual plasma glucose concentration≥11.1mmol/L);
- age≥18 yr; ASA physical status I-III;
- body mass index <35kg/m2;
- who are admitted to the surgical department;
- who are able to understand the rationale of the study and provide informed consent.
Exclusion Criteria:
- pregnancy;
- a history of upper gastrointestinal disease or previous surgery on the oesophagus, stomach or upper abdomen;
- documented abnormalities of the upper gastrointestinal tract such as gastric tumors;
- recent upper gastrointestinal bleeding (within the preceding 1 month);
- taking medicines that may delay gastric emptying(e.g., anticholinergic agents).
- hypothyroidism.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Cukorbetegek
|
The fasting time for all patients is 2 h after clear liquid or 6h after a light meal, then gastric ultrasound examination is performed.
|
|
Non-diabetic patients
|
The fasting time for all patients is 2 h after clear liquid or 6h after a light meal, then gastric ultrasound examination is performed.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Prevalence of full stomach
Időkeret: one day
|
The frequency of a "full stomach" in the diabetic population compared to a non-diabetic control population at 2h after ingesting clear liquid or 6h after light meal.
|
one day
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mean gastric emptying time of clear liquid and light meal
Időkeret: one day
|
The mean gastric emptying time of clear liquid and light meal in both diabetic and non-diabetic population.
|
one day
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Risk factors of delayed stomach empty in diabetic patients
Időkeret: one day
|
Correlation between the latest fast, postprandial plasma glucose concentration, hemoglobin A1c level and the diabetes complications ( peripheral neuropathy, cardiovascular autonomic neuropathy, diabetic nephropathy,and diabetes mellitus-related eye disease (including diabetic retinopathy, macular edema, rubeosis iridis, vitreous hemorrhage and diabetic related-visual injury)) with delayed stomach empty
|
one day
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Chunling Jiang, West China Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. április 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. július 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 11.
Első közzététel (Tényleges)
2017. július 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. április 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 9.
Utolsó ellenőrzés
2019. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017-141, 2018-56
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .