食管手术中的纤维蛋白密封剂 (SEAL)
2017年8月18日 更新者：Victor Plat、Amsterdam UMC, location VUmc
自体活化纤维蛋白封闭剂用于食管吻合术的可行性研究
吻合口漏仍然是食管手术后的主要并发症。
在其他预防措施中，纤维蛋白密封剂是传统吻合技术的一种很有前途的辅助手段。
研究人员旨在研究通过食管吻合术的自体纤维蛋白密封剂进行额外密封的可行性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18 - 90 岁
- 计划接受择期微创食管手术并进行胸或颈吻合术（即 Ivor Lewis、Orringer 或 McKeown 食管切除术）。
- 身体状况（美国麻醉医师协会）3 或以下
排除标准：
- 其他恶性肿瘤
- 先前的食管手术被排除在外
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：纤维蛋白封闭剂
单臂试点研究
|
纤维蛋白封闭剂的应用
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
吻合口漏
大体时间：30天发病率
|
30天发病率
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Freek Daams, MD PhD、Amsterdam UMC, location VUmc
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年8月1日
初级完成 (实际的)
2016年4月1日
研究完成 (实际的)
2017年5月1日
研究注册日期
首次提交
2017年8月7日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月15日
首次发布 (实际的)
2017年8月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年8月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年8月18日
最后验证
2017年8月1日
更多信息
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