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Evaluation the Role of Laparoscopic Management of Perforated Appendicitis

2017年8月27日 更新者:samir hosny mahmoud mohamed、Assiut University
A laparoscopic appendectomy (LA) was first reported by Semm in 1983. Since then, its advantages, such as the aesthetic appearance of the wound, less postoperative pain, and faster recovery which facilitates early discharge, have been highlighted, and the number of procedures performed has been continuously increasing.

研究概览

详细说明

The LA was performed mostly on uncomplicated appendicitis due to negative opinions about its safety when it was first introduced. However, the application of the procedure has been extended to complicated appendicitis (CA), and it is now considered as an alternative procedure to an open appendectomy (OA) as its safety record has improved . Nevertheless, it is still controversial because there are still concerns about surgical difficulties in managing CA with laparoscopy, overall surgery time, possible post-op complications and conversion to an OA during the surgery.

this study aimed to evaluate the safety and the efficacy of LA for managing perforated appendicitis.

研究类型

介入性

注册 (预期的)

30

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • Clinical diagnosis of acute perforated appendicitis
  • fit for laparoscopy and general anesthesia.
  • written informed consent.
  • short term outcome data and agree to provide contact information.

Exclusion Criteria:

  • high risk for general anesthesia.
  • Appendicular abscess and appendicular mass .
  • ongoing infections including chest infections .
  • Children and pregnant females .

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:Evaluation the role of Laparoscopic management of perforated a
  1. Insertion of Ports
  2. Exposure of the Appendix
  3. peritoneal toilet and aspiration of pus after abdominal exposure
  4. Isolation of Mesoappendicular Artery
  5. Clipping and Dividing of the Artery
  6. Application of 3 x Endoloops
  7. Division of the Appendix
  8. Retrieval of the Appendix in an Endobag

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
early recovery
大体时间:2 day
recovery within 2 days
2 day

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
wound cosmetic appearance
大体时间:6 months
no scare of incision post laporscopic mangement
6 months

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2017年9月15日

初级完成 (预期的)

2019年3月15日

研究完成 (预期的)

2019年3月15日

研究注册日期

首次提交

2017年8月20日

首先提交符合 QC 标准的

2017年8月27日

首次发布 (实际的)

2017年8月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年8月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年8月27日

最后验证

2017年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • ERLMPA

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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